職位描述
醫藥制造化工
崗位職責
1、負責公用系統的URS起草。
2、參與公用系統的FAT/IQ/OQ。
3、負責公用系統的PQ和再驗證。
4、建立公用系統的操作，預防性維護保養SOP。
5、建立公用系統的年度維保計劃并實施預防性維護保養以及緊急性維修，確保系統正常運行。
6、確保運行狀態、記錄和活動符合GMP要求。
7、參與公用系統能耗的管理。
8、協助公用系統中傳感器和儀表的校準。
任職要求
1.熟悉公用系統的工作原理、操作使用及日常維護，如純化水/注射用水系統、HVAC系統、BMS/EMS系統，壓縮空氣系統等。
2.熟悉GMP法規要求、藥品GMP指南（廠房設施與設備）要求。
3.熟悉口服固體制劑車間和無菌制劑車間的GMP要求；
4.較強的溝通協調能力
熟練運用辦公軟件（如：WORD，EXCEL和CAD）
工作地點
臺州三門縣善淵制藥
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職位發布者
林女士/招聘
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浙江東邦藥業有限公司浙江東亞醫藥化工有限公司創建于1992年，是一家專業從事醫藥中間體、原料藥、制劑生產的集團型企業（總部設在臺州市黃巖總商會大廈23層）。集團子公司：浙江東亞藥業有限公司(國家級高新技術企業)、浙江東邦藥業有限公司(國家級高新技術企業)、浙江東亞醫化進出口有限公司、上海右手醫藥科技開發有限公司、江西元盛生物科技有限公司等。公司主導產品涉及喹喏酮類、咪唑類（抗真菌系列）、胃動力類、頭孢類、培喃類等領域。公司嚴格按照CGMP要求組織生產，備有DMF文件，其中多個品種獲得JFDA、KFDA、SFDA等GMP證書。公司堅持“以人為本、科技創新”的管理方針，嚴格執行三體系，對員工健康、產品質量、生產安全、節能減排等方面的投入逐年增加，堅定不移的走企業可持續發展的道路，為人類健康作出不懈努力!
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