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職責(zé)描述： 1、根據(jù)NMPA法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作； 2、根據(jù)項目計劃及進(jìn)度表，確保項目按計劃實(shí)施； 3、核查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性； 4、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合GCP和SOP規(guī)范； 5、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)GCP和SOP要求，對臨床試驗單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進(jìn)展情況； 6、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題。 任職要求： 1、有1年以上新藥臨床2、3期項目研究工作經(jīng)驗。 2、清晰的書面和口頭表達(dá)能力。 3、熟練使用Word,Excel,PPT等辦公軟件； 4、能接受加班。 5、其他能力：工作積極主動，細(xì)致謹(jǐn)慎，富有責(zé)任心；具有良好的自學(xué)、溝通、承壓、應(yīng)變、計劃及執(zhí)行能力，較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力和團(tuán)隊合作精神；關(guān)注細(xì)節(jié)，善于發(fā)現(xiàn)。