職位描述
Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責：
1、根據相關法律法規、研究方案、醫院及公司SOP要求，在研究者授權職責范圍內，協助其完成相關臨床研究工作：
2、協助研究者完成倫理資料遞交、臨床試驗機構備案、合同簽署等工作；
3、協助及時完成SAE及SUSAR等相關安全報告上報工作；
4、協助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔等；
5、協助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排各項實驗室及其它檢查并獲取檢查結果、受試者原始資料的收集及保管等；
6、協助研究者完成試驗標本的處理、保存和運送等工作；
7、協助研究者完成臨床研究藥物、器械及相關試驗物資的管理，包括其申請、接收、保存、分發、回收和歸還，并完成相關記錄；
任職要求：
1、臨床醫學、護理學、藥學等相關專業，大專及以上學歷；
2、有藥師、護士及醫療技師工作經驗者優先考慮，有臨床研究相關經驗者優先考慮，有NMPA-GCP證書者優先考慮。
3、1年左右工作經驗者，要求熟悉試驗全流程，基本掌握CRC工作流程；
4、熟悉臨床試驗相關法律法規，參加GCP培訓并通過考試且獲得NMPA-GCP證書；
5、熟練使用Word,Excel,PPT等辦公軟件；
6、能接受加班。
7、其他能力：工作積極主動，細致謹慎，富有責任心；具有良好的自學、溝通、承壓、應變、計劃及執行能力，較強的獨立工作能力和團隊合作精神；關注細節，善于發現。
8、協助研究者及時完成CRF填寫或者eCRF錄入、及數據質疑的解決（非醫學判斷類）；
9、協助CRA的中心訪視工作，提前準備試驗相關資料供CRA監查，及時處理監查發現；
10、協助研究者進行臨床試驗其它管理及日常工作。
11、按照試驗計劃與中心人員/申辦方/CRO等進行全面的溝通（郵件、口頭、傳真）并記錄；
12、公司指派的其他工作。
工作地點
蓮湖區西安大興醫院
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職位發布者
唐璇/人事經理
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成都潤澤醫藥科技開發有限公司成都潤澤醫藥科技開發有限公司是一家專業的CRO公司，成立于2013年5月，公司位于西部重地—成都，這里既有以華西醫院為代表的具有較高臨床技術水平和豐富藥物臨床試驗的眾多GCP機構。公司業務又能覆蓋西南、西北等整個西部地區。公司目前有員工38名，其中博士2名，碩士4名，本科31名，其中具有10年以上項目管理經驗人員的4人，具有4年以上臨床試驗經驗的4人。公司目前與40余家臨床試驗機構建立了良好的合作關系。2016年9月，成都潤澤醫藥科技開發有限公司向上海博志研新藥物技術有限公司開放股權，雙方資源共享和互補，打通藥品研發產業鏈，實現醫藥研發全流程服務。2018年，成都潤澤醫藥科技開發有限公司收購成都興普萊數據分析有限責任公司，擁有了自己的數據管理和統計分析公司。
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