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更新于 6月16日

產品改進工程師

9000-13000元·13薪
  • 蘇州工業園區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

機械研發結構研發醫療器械/設備英語口語DHF編寫文檔編寫
崗位職責: 1.預研對接:負責對接預研組,審核預研組輸出技術文件,保證產品研發的預研工作和開發工作順利對接和開展; 2.產品設計:通過閱讀產品相關法規、標準、內部技術資料,熟悉產品,并輸出產品的設計圖紙和相關技術文件; 3.項目推進:參與產品開發的全生命周期,并推進所負責階段的項目進度; 4.文件編寫:編寫、更新、維護DHF文檔,例如計劃書、概要設計、技術說明書、產品說明書、詳細設計、專利申請文件等; 5.DHF管理:對團隊輸出的文件進行整理、組織評審及最終確認簽字,確保項目的順利進行和DHF文檔的完整性; 6.持續改進:挖掘和主導商業化產品產品優化改善,提升公司面向客戶的產品和文檔的質量; 7.量產保證:及時參與和分析產品商業化生產時出現的問題,包括產線不良、客訴等,主導或協助相關部門完成改善。 任職資格: 1.本科及以上學歷,機械設計相關專業; 2.四年以上醫療器械產品或者五年以上非醫療器械產品開發全生命周期主導或者參與的經驗; 3.兩年以上醫療器械產品DHF文件編寫經驗; 4.了解常見的塑料成型工藝和塑料零件的質量標準,熟悉常見的醫療類塑料及食品級塑料的性能; 5.英語四級及以上水平,能夠進行技術文檔或產品界面的中英互譯; 6.熟悉solidworks、UG、Pro-E等三維設計軟件和WORD、EXCEL、PPT等辦公軟件。 備注:硬性要求英語口語在工作中正常交流!

工作地點

蘇州工業園區億麥科技園2號樓5樓8508 甘甘醫療

職位發布者

管婷婷/人事主管

三日內活躍
立即溝通
公司Logo甘甘醫療科技江蘇有限公司
甘甘醫療科技江蘇有限公司為北京甘甘科技有限公司的全資子公司。北京甘甘科技有限公司以糖尿病治療配套醫療器械的產品研發設計、新技術開發為主營業務,甘甘醫療科技江蘇有限公司則著重于將相關研發成果轉換為合規的生產經營活動,解決可生產性、部件及材料的可獲得性,配備所需的生產、檢驗設備和相應的人力資源,滿足適用法規和標準的要求,滿足患者的期望和要求。主要產品為筆式胰島素注射器、血糖儀、血糖試紙、筆式注射器(預裝式)、一次性胰島素筆用針頭等。近年以上產品相繼取得境內醫療器械產品注冊證以及歐洲、東南亞、南美洲許多國家的銷售批準,隨著公司業務拓展,產品品種增多,生產能力擴充,為滿足國內、外醫療器械監管的要求,需要對生產廠房面積進行擴展,引進先進自動化設備,提高產量,保證上市產品質量。公司決定在江蘇泰州成立子公司(甘甘醫療科技江蘇有限公司),擴大產量生產已獲準上市產品,以及申請新產品注冊。
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