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1.協助管理臨床研究中心，進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視等相關工作，確保試驗符合 GCP 要求、試驗方案以及部門 SOP; 2.促進臨床武驗在各研究中心的立項、學術審查、倫理審評，“遺傳辦“、研究備案以及合同簽署等流程； 3.與研究中心進行定期溝通交流，組織相關會議，對研究中心進行方案和研充相關的培訓，執行項目要求并解決研究中心的問題； 4.按照項目監查計劃和部門 SOP 完成監查并及時提交監查報告，及時反饋發現的問題，對發現的質量問題進行整改，保證臨床試驗的質量和進度： 5.跟進研究中心受試者篩選入組進度、CRF 完成及數據疑問解決情況，管理研究中心各項工作進展：評估研究中心工作的質量，確定研究中心是否按照方案和適用的法規開展研宄； 6.創建和維護研究中心的相關文件，按時完成訪視報告和其他的研究文件； 7.配合試路們查工作，及時整改存在的問題； 8.向 PM 和或直線經理匯報研究中心情況，與其他職能部門溝通與協作； 9.建立和維護與臨床試驗研究中心以及研究者團隊的良好關系； 10.監督 CRC 的工作質量和進度； 11.跟進與監督 CRO 的 CRA 的工作質量和進度（若試驗外包） 任職資格描述： ！！！必備血液腫瘤項目完整對接經驗，或有CAR-T產品對接經驗 1.本科及以上學歷，生物學、醫學、藥學、護理等相關專業 2.2年及以上藥企或 CRO 公司臨床研究監查工作經驗（需要有腫瘤相關項目工作經驗）； 3.熟悉 ICH-GCP/中國 GCP 和相關法規，能夠始終遵循 SOP 要求； 4.語言表達和溝通協調能力良好，責任心強，工作積極主動，有良好的執行力； 5.能夠承受一定的工作壓力，吃苦耐勞，適應經常出差； 6.熟練應用各種辦公軟件，包括 Word, Excel 和 PowerPoint。