職位描述
心血管介入器械植入器械研發技術解決三類醫療器械無菌醫療器械生物工程醫藥制造醫療設備/器械
職位描述：
1、負責公司產品設計開發相關工作，編制完成設計開發過程中所涉及的技術文件，并按照要求完成相關驗證工作。
2、負責將設計開發成果進行設計轉移，編制工藝流程文件，指導并監督生產工藝文件的使用及進行樣品試制。
3、參與正常生產過程中的工藝的驗證、確認、試驗等質量體系要求的相關工作。
4、負責輔助工裝、夾具的設計、維護，對生產工藝進行持續改進，優化和完善生產相關工藝流程文件。
5、學習和吸收行業相關的法規文件，并將文件內容進行合理的運用。
6、完成領導安排的其他工作事項。
職位要求：
1、本科及以上學歷，理工類專業，機械、金屬加工、材料、高分子專業者優先。
2、英語聽、說、讀、寫熟練；能熟練運用辦公軟件及繪圖軟件。
3、具有 III類 植入或無菌醫療器械3年以上工作經歷，熟悉行業相關法規，有內審、外審、醫療器械研發、產品設計工作經驗。
4、具備良好的邏輯思維及溝通表達能力，工作嚴謹、認真負責、積極主動，富有較強的責任心和團隊精神，具有較強的工作抗壓能力。
職位福利：五險一金、交通補助、餐補、帶薪年假、定期體檢、節日福利、周末雙休
工作地點
北京順義區順區南彩鎮彩達三街一號茂華工場1層
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職位發布者
劉女士/招聘主管
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艾柯醫療器械(北京)股份有限公司艾柯醫療器械（北京）有限公司（簡稱：艾柯醫療）為中外合資企業，專業從事植入（介入）醫療器械的研發、生產和銷售業務，產品主要用于腦動脈瘤的微創治療。公司總部坐落于北京市順義區，按國內最新標準建造適用于III類醫療器械生產的萬級潔凈廠房，配備了國際一流的生產和檢驗設備，具有專業化的生產和管理團隊，充分保證產品質量的可靠性。公司研發部門設在美國加利福尼亞州，研發人員主要為美籍員工，在世界級一流醫療器械企業工作多年，理論知識和實際工作經驗先進而且豐富，優秀的研發團隊為公司產品創新性、有效性和安全性提供了充分保障。艾柯醫療立足于醫療器械領域，以國際先進、國內領先的技術為依托，以產品質量和產品安全有效性為保障，為顧客提供超出預期的產品和保障，為人類福祉做出我們的貢獻
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