職位描述
QA設(shè)備驗(yàn)證QA檢驗(yàn)QA認(rèn)證QA審核醫(yī)藥制造生物工程
1、負(fù)責(zé)驗(yàn)證體系文件和檔案的管理，負(fù)責(zé)更新和維護(hù)文件系統(tǒng)；
2、負(fù)責(zé)新項(xiàng)目驗(yàn)證計(jì)劃、年度驗(yàn)證計(jì)劃的制定和組織實(shí)施，以及各個(gè)部門驗(yàn)證安排落實(shí)情況；
3、負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證工作，保證驗(yàn)證體系高效有序進(jìn)行；
4、負(fù)責(zé)組織起草年度驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告，并按期完成提交；
5、負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)、工藝設(shè)備、檢驗(yàn)儀器、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等驗(yàn)證管理工作；
6、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作事項(xiàng)等。
職位福利：五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、員工旅游、專業(yè)培訓(xùn)、年終獎(jiǎng)金、定期體檢
工作地點(diǎn)
中山神農(nóng)路6號(hào)
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何女士/HR
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康方生物康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來(lái)，公司打造了獨(dú)有的以端對(duì)端全方位藥物開發(fā)平臺(tái)（ACE Platform）和雙特異性抗體開發(fā)技術(shù)（Tetrabody）為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)體系和運(yùn)作模式先進(jìn)的商業(yè)化體系。公司目前擁有30個(gè)以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，其中17個(gè)新藥進(jìn)入臨床研究，14項(xiàng)關(guān)鍵/III期臨床試驗(yàn)正在開展，3個(gè)新藥實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售（含1個(gè)對(duì)外授權(quán)）。2021年8月，安尼可（PD-1單抗，派安普利單抗注射液）獲批上市。2022年6月，公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點(diǎn)雙抗開坦尼（PD-1/CTLA-4雙抗，卡度尼利單抗注射液）獲批上市。2022年12月，公司另一個(gè)自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西（PD-1/VEGF雙抗，AK112），以5億美金首付款、總交易額高達(dá)50億美金和銷售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美國(guó)、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家許可權(quán)。康方生物期望通過(guò)高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新，開發(fā)國(guó)際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥，成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。
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