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更新于 1月15日

腫瘤醫學經理/醫學專員

2-2.5萬
  • 上海徐匯區
  • 經驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

腫瘤科
腫瘤醫學經理/醫學專員職責描述: 1. 負責臨床試驗方案設計和撰寫,醫學相關資料(MMP、ICF、研究者手冊、總結報告、會議投稿、文章、申報資料等)撰寫,并及時進行版本更新;重點按照NMPA要求,撰寫試驗方案。 2. 搜集、分析和整理醫學前沿信息及資源,檢索、翻譯醫學文獻,匯總產品信息,撰寫相關報告和文件;及時跟蹤、收集、整理競品或研究的國內外相關疾病及產品的研究動態并進行匯總分析 3. 負責臨床試驗的醫學監查相關工作,包括制定醫學監查計劃(MMP),醫學審核eCRF的數據列表、審核方案偏離(PD)、醫學編碼、EDC系統中醫學相關質疑管理等。 4. 為運行團隊提供項目相關醫學培訓與支持,負責解答研究者關于臨床試驗入組、藥物安全等各方面的問題,保證臨床試驗的順利進行 5. 參與嚴重不良事件(SAE)的醫學審核 6. 參與方案討論會、總結會、申報等項目相關的會議,提供相關學術支持 7. 完成直線經理(line manager)交辦的其他事項。 任職資格: 1. 碩士或以上學歷,臨床醫學相關專業背景; 2. 了解抗腫瘤藥物的研發過程,最好有臨床研究的相關經驗 3. 具有較強的國內外醫學文獻查閱能力 4. 具有優秀的協調溝通、很強的執行力和責任心 5. 具有良好的中英文閱讀寫作能力

工作地點

上海徐匯區楓林國際大廈A座

職位發布者

陳蓓蓓/人事經理

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公司Logo康方生物
康方生物(港交所股票代碼:9926.HK)是一家致力于研究、開發、生產及商業化全球病人可負擔的創新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來,公司打造了獨有的以端對端全方位藥物開發平臺(ACE Platform)和雙特異性抗體開發技術(Tetrabody)為核心的一體化研發創新體系、國際化標準的GMP生產體系和運作模式先進的商業化體系。公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創新候選藥物,其中17個新藥進入臨床研究,14項關鍵/III期臨床試驗正在開展,3個新藥實現商業化銷售(含1個對外授權)。2021年8月,安尼可(PD-1單抗,派安普利單抗注射液)獲批上市。2022年6月,公司全球首創的腫瘤雙免疫檢查點雙抗開坦尼(PD-1/CTLA-4雙抗,卡度尼利單抗注射液)獲批上市。2022年12月,公司另一個自主研發的全球首創雙抗依沃西(PD-1/VEGF雙抗,AK112),以5億美金首付款、總交易額高達50億美金和銷售凈額低雙位數比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化獨家許可權。康方生物期望通過高效及突破性的研發創新,開發國際首創及同類藥物最佳療法的新藥,成為全球領先的生物制藥企業。
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