職位描述
腫瘤臨床項(xiàng)目管理
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量控制、進(jìn)度、費(fèi)用、人員管理、確保臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行；
2. 制定項(xiàng)目總進(jìn)度計(jì)劃表，協(xié)助各中心CRA完成各項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃，按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動、執(zhí)行、結(jié)束，與項(xiàng)目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效溝通與協(xié)調(diào)，如醫(yī)學(xué)、數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)等；
3. 按制定的試驗(yàn)方案，完成相應(yīng)的病理報(bào)告表、原始病例和項(xiàng)目管理表等文件資料，提交上級領(lǐng)導(dǎo)審核；
4. 審閱各項(xiàng)臨床研究合同，指導(dǎo)CRA完成研究合同的商談、簽署工作；
5. 項(xiàng)目全面啟動前，對項(xiàng)目過程進(jìn)行質(zhì)量控制，及進(jìn)展報(bào)告；
6. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
任職資格：
1. 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)等專業(yè)要求；
2. 職業(yè)發(fā)展從CRA做起，基礎(chǔ)扎實(shí)，工作穩(wěn)定，項(xiàng)目推進(jìn)快，質(zhì)量高，有II、III期腫瘤/創(chuàng)新藥非腫經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先面試；
3. 英語聽說讀寫流利，能適應(yīng)出差。
工作地點(diǎn)
北京朝陽區(qū)百環(huán)大廈
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康方生物康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來，公司打造了獨(dú)有的以端對端全方位藥物開發(fā)平臺（ACE Platform）和雙特異性抗體開發(fā)技術(shù)（Tetrabody）為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國際化標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)體系和運(yùn)作模式先進(jìn)的商業(yè)化體系。公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，其中17個新藥進(jìn)入臨床研究，14項(xiàng)關(guān)鍵/III期臨床試驗(yàn)正在開展，3個新藥實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售（含1個對外授權(quán)）。2021年8月，安尼可（PD-1單抗，派安普利單抗注射液）獲批上市。2022年6月，公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點(diǎn)雙抗開坦尼（PD-1/CTLA-4雙抗，卡度尼利單抗注射液）獲批上市。2022年12月，公司另一個自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西（PD-1/VEGF雙抗，AK112），以5億美金首付款、總交易額高達(dá)50億美金和銷售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家許可權(quán)?？捣缴锲谕ㄟ^高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新，開發(fā)國際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥，成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。
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