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崗位職責： 1、負責QC檢驗現場的質量監督工作，確保QC按現行檢驗SOP進行操作，并確保檢驗操作符合要求。 2、負責對檢驗環境條件、計量器具及檢驗儀器設備校正或驗證狀態是否持續有效情況的監督檢查。 3、負責核對玻璃器皿、試劑、試液、滴定液、標準品或對照品的標簽標識、儲存存放、有效期規定是否符合要求。 4、負責監督和檢查檢驗記錄的填寫是否符合要求。 5、協助完成涉及QC系統有關的部分文件及記錄的修訂、審核工作。 6、對QC系統使用的文件進行監督，確保工作現場使用的文件應為批準的現行版本。 7、參與QC系統有關檢驗方法和儀器設備方面驗證工作的實施與監督，并負責監督留樣樣品的處理及銷毀工作。 8、參與質量控制部門的變更、偏差、CAPA、OOS/OOT調查等風險評估、過程調查及結果評價、后續跟蹤調查及效果評價。 9、參與GMP自檢及外部審計工作，并負責缺陷項目、不符合項的糾正整改措施的后續跟蹤。 10、完成上級委派的其它工作任務。 任職要求： 1、本科及以上學歷，制藥、藥學、生物等相關藥學專業。 2、3-5年以上藥廠GMP體系下質量檢驗QC工作經驗。 3、熟悉GMP知識、質量檢驗、方法學驗證等。 4、熟悉質量管理、風險評估工具。 5、熟悉日常辦公軟件使用技能，掌握公文寫作技能。