職位描述
醫(yī)療器械研究醫(yī)療器械注冊
崗位職責：
1. 整理、收集臨床研究項目相關(guān)行業(yè)背景資料、國內(nèi)外研究進展等信息，并進行可行性分析；
2. 對接醫(yī)院方的臨床科室等部門，進行臨床研究項目申報前的溝通；
3. 處理臨床研究項目申報過程中的各項事宜，包括跨部門溝通、申報資料的制作與提交等，確保順利進行；
4. 協(xié)調(diào)和跟進臨床研究/GCP臨床試驗項目的問題和進展；
5. 定期溝通、匯報臨床研究項目開展過程；
6. 參加相關(guān)醫(yī)學類的會議，包括學術(shù)會議、行業(yè)會議等；
7. 其他臨時性事務。
任職要求：
1. 碩士及以上學歷，醫(yī)學、臨床類等相關(guān)專業(yè)；
2. 熟知臨床研究備案和管理過程，熟知相關(guān)注冊法規(guī)要求；
3. 具有良好的中英文能力，能熟練地檢索、閱讀.、分析、總結(jié)英文文獻；
4. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和組織能力。
工作地點
北京大興區(qū)北科建亦莊科創(chuàng)園1號樓3層302
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職位發(fā)布者
王美君/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
重慶天如生物科技有限公司重慶天如生物科技有限公司是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司專注于消化道早癌診療領(lǐng)域技術(shù)平臺研發(fā)與應用，依托于獨有的消化道黏膜沖洗清潔技術(shù)、消化道黏膜機器染色技術(shù)和消化道黏膜圖像識別技術(shù)等，輔助胃腸鏡診療，滿足臨床的新需求。。公司擁有含500多平方米凈化車間在內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，通過了無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)體系核查，擁有與已注冊產(chǎn)品及在研品種相適應的生產(chǎn)、檢驗與研發(fā)儀器設(shè)備。公司研制的第一個新產(chǎn)品，胃腸鏡視野清晰度增強儀（ESCGV）是具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，被評為重慶市重點醫(yī)藥產(chǎn)品和重點新產(chǎn)品。該產(chǎn)品項目屬于國內(nèi)首創(chuàng)，獲得過科技部和重慶市創(chuàng)新醫(yī)療器械示范應用推廣、重慶市科委民生項目和新技術(shù)項目等多項支持。公司主要在研品種胃腸鏡人工智能輔助檢查診斷系統(tǒng)（天如一號）已獲2019重慶市重點科技項目支持，2019年獲第八屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽華為專場和騰訊專場兩個復賽三等獎，2020年獲第三屆中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽光機電及人工智能類決賽二等獎。公司重視知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造及保護，已累計申請近60項國內(nèi)外專利和28項商標，其中包含中國發(fā)明專利、中國實用新型專利、中國外觀設(shè)計專利以及日本發(fā)明專利、美國發(fā)明專利、歐盟發(fā)明專利。
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