職位描述
藥品QA藥品QC仿制藥液體制劑固體制劑制劑藥品驗證生物藥醫藥制造
QA崗位職責:
1. 負責配合研發、生產進行產品質量標準的建立與持續更新，對受托企業起草的質量標準、操作規程、驗證方案及其他質量控制文件進行審核;
2. 負責固體制劑委托生產企業生產現場監控；檢驗記錄、生產記錄等輔助記錄審核；
3. 熟練使用HPLC、氣相、紫外、紅外、溶出儀等分析儀器。
4. 負責分析方法學轉移與確認方案的起草;
5. 具有微生物檢測相關知識，負責制定微生物方法學等驗證工作。
6. 負責物料供應商審計工作;
7. 負責受托企業生產質量檢驗過程中出現OOS、OOT調查及處理；
8. 參與偏差、變更等質量管理工作;
9. 負責委托生產企業的合規性核查;
10. 及時向部門領導匯報工作情況，領導交辦的其他工作等。
任職資格：
1.藥學、藥物分析、或臨床、藥事法規等相關專業大專以上學歷，2年以上QC與QA經驗；
2.具有實驗室工作的基本技能操作，動手能力強；
3誠信正直、愛崗敬業、對實驗室分析數據具有較強的觀察、判斷以及分析能力，服從領導安排
職位福利：五險一金、定期團建、全勤獎、餐補、交通補助、節日福利
工作地點
大興區北京偉林恒昌醫藥科技有限公司永興路29號
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職位發布者
王丹丹/HR經理
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北京偉林恒昌醫藥科技有限公司北京偉林恒昌醫藥科技有限公司成立于2017年5月。公司注冊資本1000萬，2019年1月增資到3000萬。公司致力于生物醫藥領域具有臨床需求和價值的產品，基于對行業和產品的深度了解和透視，滿足公眾用藥的可及性。依托國家上市許可持有人制度，促進藥品研發創新，建立了藥品上市許可持有人的規章制度和體系文件，立項開發了一系列產品，與生產企業合作生產持有產品，發揮自身優勢，承擔藥品全生命周期主體責任，更好地服務于公眾健康。目前公司總共研發投入約兩千一百多萬元，所有項目梯次研發生產申報目前進展順利。
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