職位描述
生產管理質量體系管理化學藥GMP認證MAH
崗位職責：
1、根據國家相關規定，建立適用于MAH或GMP的藥品品質管理體系；
2、確保產品原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準；
3、確保在產品放行前完成對批記錄的審核；
4、核準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程；
5、審核和對應所有與質量體系有關的變更；
6、確保所有檢驗結果（誤差、超標等）得到對應和處理；
7、考核并監督委托檢驗機構；
8、監督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態；
9、確保完成各種必要的確認或驗證工作，并根據要求出具相關報告。
要求：
1、藥學或者相關專業背景，本科及以上學歷或者中級以上專業技術職稱或者執業藥師資格；
2、五年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗；
3、從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作，熟悉藥品監督管理相關法律法規和規章制度。
工作地點
合肥瑤海區長三角數字科技示范園(北門)9號樓1002
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職位發布者
周先生/人事經理
昨日活躍立即溝通
杭州新博思生物醫藥有限公司杭州新博思生物醫藥有限公司成立于2000年，位于杭州市未來科技城杭師大科技園，研發中心面積2000余平方米。是一家專業從事藥物發現、研究、技術服務的高科技企業，系國家高新技術企業、浙江省科技型中小型企業、杭州市高新技術企業并通過ISO9001質量管理體系認證。我們的主要業務包括：原料藥及其相關產品的研發、銷售以及定制合成、藥物處方工藝的開發、創新性新藥的研發和國內外注冊申報，同時也為醫藥生產企業提供技術轉讓、委托開發、臨床前研究、一致性評價及生產技術改進等服務。基本福利：周末雙休、五險一金、帶薪年假、餐費補貼、交通補貼、通訊補貼、競爭薪酬其他福利：定期體檢、年終獎金、定期團建、節假日福利、員工生日福利等。
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