崗位職責(zé):
1、根據(jù)GMP法規(guī)及生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系要求組織并指導(dǎo)制劑生產(chǎn)工作;
2、熟悉片劑、膠囊劑、顆粒劑生產(chǎn)工藝,并能組織實(shí)施;
3、負(fù)責(zé)各個(gè)崗位工藝和操作方法編寫(xiě),組織車(chē)間生產(chǎn)計(jì)劃實(shí)施,和各個(gè)崗位的培訓(xùn);
4、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品中試技術(shù)并幫助產(chǎn)品注冊(cè)等工作;
5、負(fù)責(zé)完善和提升G MP 管理體系及生產(chǎn)相關(guān)的各類(lèi)工藝、設(shè)備等驗(yàn)證、確認(rèn)工作;
6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)建設(shè)、管理及相關(guān)資源協(xié)調(diào)等工作。
任職資格:
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷,藥物制劑、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、8年以上固體制劑生產(chǎn)技術(shù)管理經(jīng)驗(yàn),具有研發(fā)或藥廠保健食品廠工作經(jīng)驗(yàn);
3、具備豐富的固體制劑工藝、制劑設(shè)備及相關(guān)系統(tǒng)驗(yàn)證、運(yùn)行等閱歷。
4、具有良好的計(jì)劃、組織及協(xié)調(diào)、統(tǒng)籌能力,具備處理簡(jiǎn)單問(wèn)題的能力。