職位描述
醫藥制造醫院
中心稽查前的溝通、稽查問題記錄、稽查后報告撰寫；
- 查看方案等相關資料，發現試驗潛在的風險；
- 協助更新及維護公司臨床質量相關SOP；
- 協助制定項目稽查計劃，提交至上級進行審批；
- 根據稽查計劃完成中心稽查，并完成稽查報告；
- 跟進稽查問題的整改情況；
- 定期總結臨床稽查問題，及時匯報給上級，并組織培訓、討論；
- 協助組織法規相關培訓；
- 持續跟進法規進展。
工作地點
秦淮區南京國際貿易中心2517
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職位發布者
裴曉羽/人事經理
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南京瑟維思醫藥科技有限公司南京瑟維思醫藥科技有限公司是一家專業、專注于中樞神經系統領域臨床研究全面現場管理的SMO（Site Management Organization）。公司致力于為客戶提供符合ICH-GCP和NMPA相關法規的臨床研究專業化解決方案，高效高質量服務。公司自成立以來，與多家臨床研究機構及中樞神經系統領域的臨床專家建立了長期、友好的合作發展關系，與國內醫藥企業建立了良好的戰略合作伙伴關系。公司長期儲備有臨床研究背景的專業人才，不斷培養高素質的臨床研究從業人員，在全國各大城市分布人員，為各研究中心派遣優秀的CRC，協助中樞神經系統領域研究者和研究機構開展臨床試驗工作，提高臨床研究質量和效率，推動臨床研究的規范化進程。
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