職位描述
GCP藥品臨床監查新藥GCP證書醫藥制造專業技術服務
崗位職責：
- 負責臨床試驗的監查工作，確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、SOP、GCP法規等要求進行；
- 對所負責的研究中心進行全面的管理，包括人員、藥品、物資、文件、財務等，按時完成臨床試驗中心的篩選、倫理遞交、啟動、監查、關閉等工作；
- 嚴格執行監查計劃，在規定時間內完成監查報告，確保臨床研究按計劃的進度完成；
- 協助研究中心解決試驗過程中可能出現的問題；
- 協助項目經理進行TMF文件的收集與整理；
- 作為公司及客戶的對外代表，及時向研究者傳遞公司和客戶的重要信息，培養并保持與研究者的良好關系；
- 與其他職能部門及外包單位共同合作。
職位福利：周末雙休、工作餐、帶薪年假、補充醫療保險、定期體檢、五險一金
工作地點
上海靜安區復旦大學附屬華山醫院-6號門
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職位發布者
鄒燕/人事主管
當前在線立即溝通
米度(南京)生物技術有限公司米度（南京）生物技術有限公司，簡稱米度生物（MITRO Biotec），專注于分子影像轉化醫學研究，主要從事分子影像藥物研發外包、藥物標記合成、新型核醫學示蹤劑及分子探針研究、腫瘤靶向治療技術研究。米度生物利用先進核醫學設備和活體分子影像技術，為新藥研發提供從動物到人體的全流程技術服務。臨床前研究方面，通過活體分子影像技術，動態、定量、精準獲取小動物體內藥代動力學（PK）和藥效學（PD）數據，對國內外制藥企業、高校院所、臨床醫療機構等提供從藥物篩選、分布代謝、療效及安全性評價等的一系列的藥物研發整體解決方案和全套技術服務，幫助客戶降低藥研成本、縮短研發周期、加快新藥上市。臨床研究方面，利用人體PET、SPECT等先進分子影像技術手段，開展臨床0期（人體微劑量，HumanMicrodosing）研究及指導個體化醫療（Personalized Medicine）實踐，加快藥物研發，降低失敗風險，服務百姓健康，為科研成果直接轉化開辟出新途徑。分子影像技術具有活體顯像、自身對照、連續觀察、動態定量等特點，縮短研發周期、加快新藥上市。
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