崗位職責:
1、熟悉《醫療器械生產質量管理規范》等醫療器械相關法律法規,有能力對質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
2、落實醫療器械質量管理體系運行,督促相關部門和崗位人員遵守醫療器械生產的法律、法規;
3、審核質量管理體系文件,并指導、監督執行,定期組織質量管理體系內審;
4、組織開展質量管理培訓及部門團隊建設;
5、負責對原材料供應商、配套協作伙伴及購貨者資質的審核及建檔;
6、負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定,實施動態管理;
7、領導安排的其他工作
任職要求:
1、大專及以上學歷,,具有醫療或醫療器械相關專業或3年以上醫療器械制造企業質量管理經驗;
2、熟悉醫療器械質量管理體系,各類辦公軟件,具有良好的培訓能力、溝通能力、學習能力,工作積極主動、認真負責;
3、有一定的業務管理能力者優先考慮,有同等崗位經驗者可放寬條件。
4、身體健康,有職業道德!