職責描述:
1、根據公司發展戰略目標和方向,做好項目前期技術調研、項目實施并按項目進度完成研發任務,協調解決研發過程中的難點;
2、完成質譜相關產品方法的開發、優化、驗證等;
3、完成試劑盒研發過程中體系文件的輸出,包括對研發產品的報批材料組織、撰寫和申報等;
4、協助完成產品生產轉化、臨床試驗、體系考核、注冊送檢等產品申報工作;
5、完成生產人員、技術支持人員的研發轉產培訓工作;
6、其他臨時性工作任務。
任職要求:
1、醫藥、生物、檢測或化學分析相關專業,碩士及以上學歷;
2、有臨床質譜方法研發經驗,3年以上臨床質譜經驗,有完整體外診斷試劑研發經驗為佳;
3、具備技術問題分析和解決能力;
4、具備獨立的研究能力,擅長理解和學習新技術新方法;
5、有一定組織管理能力。