該崗位人員主要負(fù)責(zé)種植體及輔助種植、口腔科相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)改進(jìn)及部分研發(fā)工作
崗位職責(zé):
1.參與新項(xiàng)目體系架構(gòu)建立.動(dòng)態(tài)疲勞試驗(yàn)、技術(shù)文件編制、以及后續(xù)GMP現(xiàn)場(chǎng)審核及審核后問題項(xiàng)整改工作;
2.注冊(cè)項(xiàng)目:部分關(guān)鍵工序的驗(yàn)證,配合完成國(guó)家藥監(jiān)局的GMP現(xiàn)場(chǎng)審核及審核后問題項(xiàng)整改工作;
3.負(fù)麥同類型產(chǎn)品對(duì)比結(jié)構(gòu)特點(diǎn)研究總結(jié)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、體系架構(gòu)建立、圖紙?jiān)O(shè)計(jì)下發(fā)、產(chǎn)品二次加工編程加工、試制樣品問題總結(jié)改進(jìn)、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)作業(yè)規(guī)程編制、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)簽及包裝形式設(shè)計(jì)確認(rèn)等;
4.對(duì)于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)所需的作業(yè)指導(dǎo)文件進(jìn)行編制下發(fā),對(duì)已執(zhí)行的體系文件進(jìn)行運(yùn)行保障,對(duì)于可優(yōu)化項(xiàng)或問題項(xiàng)進(jìn)行文件升版修改,對(duì)臨時(shí)突發(fā)技術(shù)問題進(jìn)行應(yīng)急處理;
5.,對(duì)于研發(fā)階段技術(shù)文件進(jìn)行正式轉(zhuǎn)產(chǎn)變更,梳理完成后進(jìn)行下發(fā)執(zhí)行,保證產(chǎn)品可以正常的從研發(fā)試制走向正式投產(chǎn),進(jìn)行量產(chǎn);
6.負(fù)責(zé)與供應(yīng)商廠家產(chǎn)品價(jià)格溝通治談、現(xiàn)場(chǎng)考核、以及樣品試制結(jié)果評(píng)估以及評(píng)分和等級(jí)劃分。對(duì)于供貨中出現(xiàn)的產(chǎn)品問題的不合格事項(xiàng)進(jìn)行原因及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,并提出解決方案,匯總問題向供應(yīng)商進(jìn)行溝通反饋。
任職要求:
1、大專以上學(xué)歷,機(jī)械、醫(yī)藥、生物化工、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2、具有3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí);具有較好的書面表達(dá)能力,善于分析總結(jié),有良好的團(tuán)隊(duì)意識(shí)和合作精神。
職位福利:周末雙休、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、五險(xiǎn)一金、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢