職位描述
臨床試驗大臨床化藥腫瘤
職責描述：
Job description:
1、負責臨床試驗項目運營與管理、監查報告的技術審核；
1. Be responsible for the operation and management of clinical trial projects and the technical review of monitoring reports;
2、從整體上分配和協調資源，把握項目進度，確保項目在預算時間和成本內優質高效完成；
2. Allocate and coordinate resources as a whole, grasp the project progress, and ensure that the project is completed with high quality and efficiency within the budgeted time and cost;
3、負責項目管理部的營運及日常管理、績效考核、技術指導和培訓；
3. Be responsible for the operation and daily management, performance appraisal, technical guidance and training of the project management department;
4、負責部門管理制度及SOP的制定、監督執行；
4. Be responsible for the formulation, supervision and implementation of department management system and SOP;
5、完成總經理交辦的其他工作。
5. Complete other tasks assigned by the general manager.
任職要求：
Job requirements:
1、碩士學歷，臨床醫學、藥代動力學、生物藥劑學等相關專業；
1. Master degree, major in clinical medicine, pharmacokinetics, biopharmaceutics, etc;
2、8年以上國際或國內大型藥企、CRO公司類似崗位任職經歷；
2. At least 8 years working experience in similar positions in large international or domestic pharmaceutical enterprises and cro companies;
3、豐富的創新藥I&II&III期項目管理、監查或稽查經驗，熟悉ICH/GCP、FDA/CFDA有關臨床試驗的相關法規；
3. Rich experience in management, supervision or inspection of innovative drugs phase I & II & III projects, and familiar with relevant regulations of ICH / GCP and FDA / CFDA on clinical trials;
4、具有較強的領導能力、判斷能力和溝通能力、應變能力；
4. Strong leadership, judgment, communication and adaptability;
5、具有良好的英文聽說和寫作能力；
5. Good English listening, speaking and writing skills;
6、強烈的事業心與使命感、持續的自我驅動力、個性陽光、開朗。
6. Strong dedication and sense of mission, continuous self driving force, sunny personality and cheerful.
工作地點
岳麓區湖南慧澤生物醫藥科技有限公司長沙市旺龍路136號萬為科技產業園3棟
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職位發布者
粟惠穎/人才發展負責人
三日內活躍立即溝通
湖南慧澤生物醫藥科技有限公司一.關于慧澤湖南慧澤生物醫藥科技有限公司（簡稱“慧澤醫藥”）成立于2014年，是一家致力于成為全球卓越的藥物研發及評價專業服務平臺！慧澤醫藥總部位于湖南.長沙.高新區，旗下設有專注于醫藥科研檢測技術服務的湖南泰新醫藥科技有限公司、專注于臨床試驗協同服務的湖南慧鈴數字科技有限公司、專注于數據管理與統計分析服務的湖南慧京生物醫藥有限責任公司三家子公司。慧澤醫藥始終堅持“認真生活、快樂工作”的做人準則，“務實創新，追求卓越”的技術準則，“優質高效、成就客戶”的服務準則。慧澤醫藥與包括湘雅醫院在內的多家醫院聯合建設臨床試驗專業，質量體系覆蓋全部臨床機構、分析測試中心、SMO及數據管理統計分析單位，確保全過程服務符合ICH-GCP規范要求；與中南大學聯合建設有自乳化技術創新制劑湖南省工程研究中心、藥物制劑優化與早期臨床評價工程技術研究中心、生物藥劑學與藥物動力學研究中心、外用制劑臨床評價中心、藥物經濟學評價中心；慧澤科研團隊創新了抗體藥物藥動學模型、局部給藥藥物藥動學模型、智能IVIVC設備；與中南大學湘雅醫院等全國數十家三甲醫院聯合成立了全國皮膚外用藥物研究聯盟，在長效注射劑和皮膚外用藥物領域積累了良好的臨床建模經驗。慧澤醫藥與國內外二百多家藥企及藥學研究單位建立了長期、友好的戰略合作伙伴關系，完成技術服務項目包括創新藥I-IV期臨床試驗和仿制藥PK/BE試驗總計超過900項。慧澤醫藥始終秉承不僅僅是服務提供商，更是問題解決商的“以客戶為中心”的技術服務理念，利用創新的藥物制劑體內吸收溶出動力學理論、體外橋接技術、模型及裝置，為客戶提供藥物研發從藥學研究到臨床評價的高效率、高質量、高互動、全過程專業服務，幫助醫藥企業降低研發風險，縮短研發周期，節約研發經費，提高研發成功率。持續為客戶創造價值是慧澤醫藥存在的唯一理由，我們將一如既往地堅持免費提供制劑優化和臨床試驗方案優化咨詢服務，滿足臨床未被滿足的需求，助力醫藥企業產品升級和品牌升級。二、企業愿景成為全球卓越的藥物研發及評價專業服務平臺！三、企業使命提供藥物研發和評價的解決方案和技術服務，持續為客戶創造更大的價值。四、企業文化慧澤人的人生準則：宅心仁厚，上善若水慧澤人的技術準則：務實創新，追求卓越慧澤人的服務準則：優質高效，成就客戶五、主營業務?臨床前研究-化學藥CMC研究服務-IVIVC研究服務-DMPK研究服務-質量研究服務（基因毒雜質、有害金屬元素、農藥殘留等）?臨床研究-I-II期臨床試驗服務-生物等效性試驗服務-生物樣本分析服務-第三方稽查服務-藥物警戒服務-DM&SA服務-受試者招募服務-CRC服務-I期機構體系建設服務?上市后研究-藥物經濟學評價服務-真實世界研究服務-藥物警戒服務六、薪酬福利薪酬：具有行業領先的薪酬水平；福利：五險一金、優秀員工股權激勵、工作餐、節日福利、孝親福利、年度健康體檢、法定節假日、帶薪年假、生日福利、結婚禮金、生育禮金等；時間：五天雙休制；環境：擁有優越的辦公環境和優秀的同事伙伴；培訓：公司提供崗前培訓、導師培訓、技能培訓、外出培訓深造機會；活動：定期組織員工活動，豐富員工的業余生活；
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