職位描述
臨床試驗
1、負責臨床試驗項目運營與管理、監(jiān)查報告的技術(shù)審核；
2、從整體上分配和協(xié)調(diào)資源，把握項目進度，確保項目在預(yù)算時間和成本內(nèi)優(yōu)質(zhì)高效完成；
3、負責項目管理部的營運及日常管理、績效考核、技術(shù)指導(dǎo)和培訓；
4、負責部門管理制度及SOP的制定、監(jiān)督執(zhí)行；
5、完成總經(jīng)理交辦的其他工作。
崗位要求：
1、碩士及以上學歷優(yōu)先，臨床醫(yī)學、藥代動力學等相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上國際或國內(nèi)大型藥企、CRO公司類似崗位任職經(jīng)歷；
3、豐富的創(chuàng)新藥I&II&III期項目管理、監(jiān)查或稽查經(jīng)驗，熟悉ICH/GCP、FDA/CFDA有關(guān)臨床試驗的相關(guān)法規(guī)；
4、具有較強的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷能力和溝通協(xié)調(diào)能力、應(yīng)變能力；
5、具有良好的英文聽說和寫作能力；
6、強烈的事業(yè)心與使命感、持續(xù)的自我驅(qū)動力、個性陽光、開朗。
職位福利：五險一金、節(jié)日福利、生日福利、孝親福利、定期體檢、周末雙休、績效獎金、定期團建、免費工作餐等
工作地點
岳麓區(qū)湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司長沙市旺龍路136號萬為科技園3棟
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職位發(fā)布者
粟惠穎/人才發(fā)展負責人
昨日活躍立即溝通
湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司一.關(guān)于慧澤湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司（簡稱“慧澤醫(yī)藥”）成立于2014年，是一家致力于成為全球卓越的藥物研發(fā)及評價專業(yè)服務(wù)平臺！慧澤醫(yī)藥總部位于湖南.長沙.高新區(qū)，旗下設(shè)有專注于醫(yī)藥科研檢測技術(shù)服務(wù)的湖南泰新醫(yī)藥科技有限公司、專注于臨床試驗協(xié)同服務(wù)的湖南慧鈴數(shù)字科技有限公司、專注于數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析服務(wù)的湖南慧京生物醫(yī)藥有限責任公司三家子公司。慧澤醫(yī)藥始終堅持“認真生活、快樂工作”的做人準則，“務(wù)實創(chuàng)新，追求卓越”的技術(shù)準則，“優(yōu)質(zhì)高效、成就客戶”的服務(wù)準則。慧澤醫(yī)藥與包括湘雅醫(yī)院在內(nèi)的多家醫(yī)院聯(lián)合建設(shè)臨床試驗專業(yè)，質(zhì)量體系覆蓋全部臨床機構(gòu)、分析測試中心、SMO及數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計分析單位，確保全過程服務(wù)符合ICH-GCP規(guī)范要求；與中南大學聯(lián)合建設(shè)有自乳化技術(shù)創(chuàng)新制劑湖南省工程研究中心、藥物制劑優(yōu)化與早期臨床評價工程技術(shù)研究中心、生物藥劑學與藥物動力學研究中心、外用制劑臨床評價中心、藥物經(jīng)濟學評價中心；慧澤科研團隊創(chuàng)新了抗體藥物藥動學模型、局部給藥藥物藥動學模型、智能IVIVC設(shè)備；與中南大學湘雅醫(yī)院等全國數(shù)十家三甲醫(yī)院聯(lián)合成立了全國皮膚外用藥物研究聯(lián)盟，在長效注射劑和皮膚外用藥物領(lǐng)域積累了良好的臨床建模經(jīng)驗。慧澤醫(yī)藥與國內(nèi)外二百多家藥企及藥學研究單位建立了長期、友好的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，完成技術(shù)服務(wù)項目包括創(chuàng)新藥I-IV期臨床試驗和仿制藥PK/BE試驗總計超過900項。慧澤醫(yī)藥始終秉承不僅僅是服務(wù)提供商，更是問題解決商的“以客戶為中心”的技術(shù)服務(wù)理念，利用創(chuàng)新的藥物制劑體內(nèi)吸收溶出動力學理論、體外橋接技術(shù)、模型及裝置，為客戶提供藥物研發(fā)從藥學研究到臨床評價的高效率、高質(zhì)量、高互動、全過程專業(yè)服務(wù)，幫助醫(yī)藥企業(yè)降低研發(fā)風險，縮短研發(fā)周期，節(jié)約研發(fā)經(jīng)費，提高研發(fā)成功率。持續(xù)為客戶創(chuàng)造價值是慧澤醫(yī)藥存在的唯一理由，我們將一如既往地堅持免費提供制劑優(yōu)化和臨床試驗方案優(yōu)化咨詢服務(wù)，滿足臨床未被滿足的需求，助力醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品升級和品牌升級。二、企業(yè)愿景成為全球卓越的藥物研發(fā)及評價專業(yè)服務(wù)平臺！三、企業(yè)使命提供藥物研發(fā)和評價的解決方案和技術(shù)服務(wù)，持續(xù)為客戶創(chuàng)造更大的價值。四、企業(yè)文化慧澤人的人生準則：宅心仁厚，上善若水慧澤人的技術(shù)準則：務(wù)實創(chuàng)新，追求卓越慧澤人的服務(wù)準則：優(yōu)質(zhì)高效，成就客戶五、主營業(yè)務(wù)?臨床前研究-化學藥CMC研究服務(wù)-IVIVC研究服務(wù)-DMPK研究服務(wù)-質(zhì)量研究服務(wù)（基因毒雜質(zhì)、有害金屬元素、農(nóng)藥殘留等）?臨床研究-I-II期臨床試驗服務(wù)-生物等效性試驗服務(wù)-生物樣本分析服務(wù)-第三方稽查服務(wù)-藥物警戒服務(wù)-DM&SA服務(wù)-受試者招募服務(wù)-CRC服務(wù)-I期機構(gòu)體系建設(shè)服務(wù)?上市后研究-藥物經(jīng)濟學評價服務(wù)-真實世界研究服務(wù)-藥物警戒服務(wù)六、薪酬福利薪酬：具有行業(yè)領(lǐng)先的薪酬水平；福利：五險一金、優(yōu)秀員工股權(quán)激勵、工作餐、節(jié)日福利、孝親福利、年度健康體檢、法定節(jié)假日、帶薪年假、生日福利、結(jié)婚禮金、生育禮金等；時間：五天雙休制；環(huán)境：擁有優(yōu)越的辦公環(huán)境和優(yōu)秀的同事伙伴；培訓：公司提供崗前培訓、導(dǎo)師培訓、技能培訓、外出培訓深造機會；活動：定期組織員工活動，豐富員工的業(yè)余生活；
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