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更新于 5月13日

工藝驗證QA

6000-10000元
  • 南京棲霞區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品驗證藥品工藝藥品QA
崗位職責:
1、負責工藝驗證方案/報告、滅菌工藝驗證方案/報告、無菌工藝驗證方案/報告、清潔驗證方案/報告的審核;
2、受托企業工藝規程、空白批生產記錄的審核;
3、受托企業批生產記錄的審核;
4、受托企業生產現場監控管理;
5、負責對受托生產企業進行現場審計;
6、負責審核受托企業廠房設施、設備、工藝、等方面的驗證管理工作。
7、負責協助上級部門對生產注冊現場、GMP符合性的檢查。
任職要求:
1、專科及以上,藥學或者相關專業;
2、3年以上無菌制劑生產管理經驗

工作地點

棲霞區南京恩泰醫藥科技有限公司

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職位發布者

簡女士/人事專員

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南京恩泰醫藥科技有限公司創立于江蘇省南京市高新技術產業開發區生物醫藥谷,是以新藥發現、研究、注冊為主的科技型企業,我們引進海外留學歸國的高端人才及國內資深從業人士,依托中國藥科大學、南京工業大學、南京醫科大學等高校資源以及豐富的政府資源;掌握國際最前沿的研發動向,結合國內外醫藥市場的需求,引進國外同步上市的創新藥物,使公司研究開發的可持續性和創新性居國內領先水平。我們緊跟世界藥物研發熱點,由業內資深研究專家負責統籌管理,緊盯國外在研的臨床創新藥物,早起介入研究,發展前景與市場價值極佳。我們已經建立包括創新藥物合成、制劑、分析和中試放大等多學科的試驗研究體系。致力于腫瘤、心血管疾病和慢性疾病等方向藥物的發現與研究工作,以形成科研成果。同時,我們也致力于與國內外優秀的制藥企業合作開發,或接受研發外包服務項目。本公司是一個年輕有朝氣的團隊,歡迎有志之士加盟本公司,公司會提供優厚的待遇,良好的工作氛圍,優異的個人發展空間,給員工一個發展與施展才華的舞臺。
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