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更新于 5月16日

生產主管

9000-17000元
  • 南京棲霞區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量管理現場管理生產物料管理醫藥制造
    • 崗位職責: 1、負責組織相關人員起草/修訂相關GMP文件包括工藝規程、批生產記錄、標準操作規程等; 2、負責組織對生產人員進行工藝規程、批記錄及相關生產技術文件的培訓與考核; 3、按照批準的生產指令、工藝規程和標準操作規程指導崗位、監督生產; 4、參與驗證方案的起草、修訂與組織實施; 5、指導車間生產人員執行生產現場管理制度; 6、檢查生產原始記錄,負責監督檢查生產過程的物料平衡工作; 7、調查處理生產過程中發生的工藝偏差等異常情況; 8、負責監控、收集生產過程的工藝參數、收率、原輔料消耗定額、質量檢測指標等數據,完成工藝質量檔案的數據完善與更新; 9、負責車間所有工藝研究改進方案的執行,并組織實施與分析匯總; 10、負責對接跟蹤研究院新品種轉移過程相關技術文件的起草與修訂、技術參數的記錄與總結。 任職要求: 1、藥學或者相關專業,本科及以上; 2、3年無菌制劑(凍干,注射劑等)相關工作經驗; 3、接受過GMP相關專業知識培訓,熟悉GMP等相關法規; 4、良好的溝通協調能力、處理問題能力、能夠熟練操作辦公軟件。
  • 工作地點

    棲霞區南京恩泰醫藥科技有限公司

    職位發布者

    簡女士/人事專員

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo南京恩泰醫藥科技有限公司
    南京恩泰醫藥科技有限公司創立于江蘇省南京市高新技術產業開發區生物醫藥谷,是以新藥發現、研究、注冊為主的科技型企業,我們引進海外留學歸國的高端人才及國內資深從業人士,依托中國藥科大學、南京工業大學、南京醫科大學等高校資源以及豐富的政府資源;掌握國際最前沿的研發動向,結合國內外醫藥市場的需求,引進國外同步上市的創新藥物,使公司研究開發的可持續性和創新性居國內領先水平。我們緊跟世界藥物研發熱點,由業內資深研究專家負責統籌管理,緊盯國外在研的臨床創新藥物,早起介入研究,發展前景與市場價值極佳。我們已經建立包括創新藥物合成、制劑、分析和中試放大等多學科的試驗研究體系。致力于腫瘤、心血管疾病和慢性疾病等方向藥物的發現與研究工作,以形成科研成果。同時,我們也致力于與國內外優秀的制藥企業合作開發,或接受研發外包服務項目。本公司是一個年輕有朝氣的團隊,歡迎有志之士加盟本公司,公司會提供優厚的待遇,良好的工作氛圍,優異的個人發展空間,給員工一個發展與施展才華的舞臺。
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