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更新于 5月20日

藥品生產負責人

1.2-2.2萬
  • 南京棲霞區
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥生產管理質量體系管理GMP認證
1.負責結合公司發展戰略,制定公司產能規劃布局,并組織執行; 2.負責組織落實受托生產企業的遴選工作,包括受托生產企業篩選、考察、現場審計、受托生產企業的審核、合作洽談以及委托生產活動的管理; 3.負責與營銷中心對接產品銷售計劃,組織制定生產計劃、采購需求并完成審核與批準,與受托生產企業溝通落實排產計劃,協調解決排產過程中的異常問題,確保生產計劃順利完成,保障市場供貨; 4.負責委托生產活動中成本管理工作,包括生產用物料、加工費等商務談判,持續降低生產成本。 5.審核產品工藝規程及生產操作規程等生產相關文件,并確保按照批準的工藝規程和操作規程進行生產、包裝、貯存和運輸,負責組織對受托生產企業的現場監控,確保在GMP狀態下進行日常生產,以保證產品的質量; 6.負責生產偏差的調查分析、落實整改預防措施;負責按變更管理制度的要求,對生產設備變更、工藝變更、控制參數變更等組織相關部門技術人員進行評估; 7.確保生產人員得到與其崗位要求相適應的崗前培訓和繼續培訓教育; 8.負責落實受托倉儲企業的選定工作,協助完成對受托倉儲企業的現場審計工作,與受托倉儲企業的溝通和管理,落實產品符合相應儲存條件; 9.負責組織和審核向上級部門和公司其他部門提供的生產統計數據及報表,并對其數據真實性、準確性負責; 10.負責獲得生產批件產品的產品責任保險的購買審批; 11.負責組織指導部門開展相關流程制度、工作模版、GMP體系文件的建立與完善; 12.負責委托生產活動相關合同、付款的審批; 13.配合許可證辦理、GMP等生產相關檢查工作;

工作地點

南京棲霞區緯地路9號生命科技園C6棟6樓

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