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多肽生產工程師

8000-12000元
  • 成都郫都區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招4人

職位描述

純化工藝生產操作多肽
崗位職責:
1、按生產計劃完成工藝生產工作,如實填寫批生產記錄及相關輔助記錄;
2、對生產工藝流程,生產設備管理、操作形式提出優化和改進措施,有效提高生產效率;
3、完成車間設備的一些周期性工作,如日常保存、臺秤地秤偏載測試及重復性測試、數據備份等工作;
4、負責生產批次前中后的儀器設備及生產車間清潔、消毒工作,嚴格把關清潔質量并落實儀器設備的運行保養,確保生產設備穩定運行;
5、按生產要求完成車間設備的DQ、FAT、SAT、IOPQ、RQ等驗證工作;
6、按計劃撰寫及修訂批生產記錄、崗位操作規程、設備SOP、試生產試驗方案及報告等。
任職要求:
1、生物工程、化學、制藥工程、藥學等相關專業,大專及以上學歷;
2、具備3年以上,制藥行業生產工作實操經驗,熟悉超濾系統、層析系統等設備;
3、能夠熟練進行層析柱裝柱及柱效測試,并且能夠熟練操作裝柱工作站;
4、熟悉GMP及相關法律法規,具備嚴格的質量意識。

工作地點

郫都區成都高新區天盛路198號

職位發布者

羅女士/HR

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迪瑞藥業(成都)有限公司成立于2013年2月,是跨國公司北極星集團(Polaris Group)在中國投資的蛋白藥物生產和研發基地。公司位于四川省成都市高新西區西南片區,主要經營蛋白藥物與生物制劑的研發和生產業務。公司擁有經驗豐富的跨國管理和研發團隊。公司在成都的抗腫瘤藥物研發和生產基地項目,占地面積68.5畝,一期建筑面積約30000平方米,總投資為8000萬美金,屬于《外商投資產業指導目錄》鼓勵類項目,是成都市重點項目和高新區重大產業化項目。公司廠區由國際知名的工程設計公司及國內知名的設計院聯合設計,將廣泛采用國內外先進成熟的生產技術,并結合產品工藝特點進行技術改造,使生產工藝具備國際先進水平。公司產品包括癌癥藥和多勝肽產品兩大類:其中1類抗癌新藥ADI-PEG20(與聚乙二醇鍵合的精氨酸脫亞胺酶),是一種微生物酵素,主要在通過消耗精氨酸來治療癌癥,精氨酸對于代謝、生物合成和腫瘤生長的發展至關重要。ADI-PEG20主要機理是利用正常細胞和癌細胞不同的代謝需求,剝奪對癌細胞重要的關鍵氨基酸從而阻斷癌細胞的生長,適用于各種精氨酸依賴型的癌癥治療,例如肝癌、肺間質癌、血癌、淋巴癌、肺癌、黑色素瘤等,臨床試驗結果證明其療效明確且副作用輕微,在超過1,600名患者以及30多個臨床試驗中展現出良好的安全性表現,并且有全球化的商業權利。多勝肽產品線包括Semaglutide(司美格魯肽)、Teriparatide(特立帕肽)、Tirzepatide(替爾泊肽),公司在多勝肽產品領域有豐富的經驗,包括不僅限于設計、合成與制造、全方位分析能力、法規事務等方面。感謝您關注迪瑞藥業,期待與您面談!
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