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更新于 6月4日

生產工程師(發酵)

8000-12000元
  • 成都郫都區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細胞培養技術微生物工程生物藥發酵培養細菌接種擴增培養
崗位職責:
1、嚴格按照GMP及公司質量要求進行藥品生產的各項操作;
2、負責上游細菌接種、擴增、和發酵培養及收獲等工作;
3、協助主管解決技術轉移、工藝放大及日常生產中遇到的技術問題;
4、對于生產過程中發生的異常情況有獨立分析和處理能力;
5、能夠獨立完成驗證過程的方案撰寫、驗證執行和報告撰寫。
6、能夠獨立進行偏差、變更、CAPA等質量流程的執行。
7、協調庫房、質量部門完成物料的領取,樣品的送檢等工作;
8、起草和升級原液上游設備及工藝操作的相關技術文件。
9、負責對所屬工段工藝設備的日常維護;
10、能夠積極承擔上級安排的臨時任務。
任職要求:
1、本科或以上學歷,藥學,生物學或化學專業。
2、熟悉上游細胞培養技術和工藝放大,包括細胞復蘇,擴增培養,收獲及物料澄清等操作,至少能熟練操作一種不銹鋼反應器。
3、生物制藥行業3年以上上游制藥生產經驗。
4、英語水平良好,會熟練使用電腦。
5、有一定的數據整理和分析能力。
6、有較強的執行力。
7、根據生產安排能夠適應倒班生產。

工作地點

郫都區成都高新區天盛路198號

職位發布者

羅女士/HR

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迪瑞藥業(成都)有限公司成立于2013年2月,是跨國公司北極星集團(Polaris Group)在中國投資的蛋白藥物生產和研發基地。公司位于四川省成都市高新西區西南片區,主要經營蛋白藥物與生物制劑的研發和生產業務。公司擁有經驗豐富的跨國管理和研發團隊。公司在成都的抗腫瘤藥物研發和生產基地項目,占地面積68.5畝,一期建筑面積約30000平方米,總投資為8000萬美金,屬于《外商投資產業指導目錄》鼓勵類項目,是成都市重點項目和高新區重大產業化項目。公司廠區由國際知名的工程設計公司及國內知名的設計院聯合設計,將廣泛采用國內外先進成熟的生產技術,并結合產品工藝特點進行技術改造,使生產工藝具備國際先進水平。公司產品包括癌癥藥和多勝肽產品兩大類:其中1類抗癌新藥ADI-PEG20(與聚乙二醇鍵合的精氨酸脫亞胺酶),是一種微生物酵素,主要在通過消耗精氨酸來治療癌癥,精氨酸對于代謝、生物合成和腫瘤生長的發展至關重要。ADI-PEG20主要機理是利用正常細胞和癌細胞不同的代謝需求,剝奪對癌細胞重要的關鍵氨基酸從而阻斷癌細胞的生長,適用于各種精氨酸依賴型的癌癥治療,例如肝癌、肺間質癌、血癌、淋巴癌、肺癌、黑色素瘤等,臨床試驗結果證明其療效明確且副作用輕微,在超過1,600名患者以及30多個臨床試驗中展現出良好的安全性表現,并且有全球化的商業權利。多勝肽產品線包括Semaglutide(司美格魯肽)、Teriparatide(特立帕肽)、Tirzepatide(替爾泊肽),公司在多勝肽產品領域有豐富的經驗,包括不僅限于設計、合成與制造、全方位分析能力、法規事務等方面。感謝您關注迪瑞藥業,期待與您面談!
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