一、崗位職責:
1、負責全廠生產設備、公用設施系統(凈化車間空調機組、純化水系統、空壓等)的規劃、選型、安裝、驗證及全生命周期管理;
2、建立設施設備/模具檔案,記錄采購、驗證、維護等信息;
3、制定設備預防性維護(PM)、校準、檢修計劃,確保符合GMP和EHS規范。 4、主導設備故障排查、應急維修及技術改造,減少生產停機時間;
5、負責設備URS起草、FAT/SAT執行及驗證(IQ/OQ/PQ);
6、優化備件庫存管理,控制設備維護和能源成本;
7、推動自動化、節能降耗等持續改進項目。
二、任職要求
1、學歷專業:本科及以上,機械工程、自動化等相關專業;
2、3年以上醫療器械行業設備管理經驗 ,具備相關醫療器械行業設備的維修保養工作經驗,熟悉醫療器械行業設備操作、檢修方法和流程;
3、具備較強的動手能力和維修技能,了解醫療器械的基本原理和構造,能夠快速準確地分析和解決各種故障問題;
4、具有GMP管理理念,能夠按時按質完成工作任務。