職位描述
有源醫療器械二類醫療器械
1.負責新產品上市前的注冊/備案、注冊資料的編寫和申報；
2.協助解決申報過程中遇到的問題及已上市產品在使用過程中存在的與注冊相關的事宜；
3.掌握并跟蹤醫療器械注冊法規的變化，及時分析、歸納、整理；
4.負責跟蹤醫療器械注冊項目的進度，及時匯報進展情況，協調解決注冊過程中出現的問題；
5.完成領導交辦的其他與醫療器械注冊相關的臨時任務。
任職資格
1、一年以上醫療器械注冊、質量管理、法規管理等相關工作經驗；
2、熟悉醫療器械行業的法律法規和藥監局的注冊工作程序；
3、具有良好的組織管理、交際和溝通能力，愛崗敬業、為人誠信、工作積極負責。
工作地點
北京市房山區良鄉經濟開發區樂毅路5號
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職位發布者
靳百慧/人事經理
三日內活躍立即溝通
德麥特北京德麥特捷康科技發展有限公司坐落于北京市中關村科技園良鄉高新技術產業基地（北京良鄉工業開發區），占地面積近7000平方米、建筑面積2500余平方米。是一家專業從事皮膚病圖像診斷技術和皮膚病系列光療設備的科研開發、生產銷售為一體的民營企業。企業以科研、生產、教學、應用相結合，成立之初即與中國人民解放軍空軍總醫院、北京航空航天大學合作，成功開發出“DERM0SCOPY-Ⅱ皮膚鏡圖像診斷工作站”。公司本著“品質卓越、技術領先、管理規范、服務一流”的質量方針和企業精神，樹立“卓越品質為基礎、高新技術為精髓、滿足用戶為導向、合格員工為保障、實現快速發展”的經營理念，確保以高質量的產品和服務，滿足用戶的需求。努力將公司建成為國內一流的，產、學、研、用相結合的，專業從事皮膚病診療器械研發生產銷售的高新技術企業。
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