職位描述
一類醫療器械二類醫療器械質量體系管理ISO認證CE認證FDA認證ISO13485
崗位職責：
1.根據產品技術要求，識別產品特性，編寫產品檢驗SOP；
2.參與產品過程工藝評估，識別相關工藝風險，編寫QCP；
3.依照工藝流程，制定合理的產品管控站點，完善對產品的制程管控；
4.制程品質異常處理、問題分析與改進，并展開全員品質培訓，跟進與驗證改善效果；
5.參與新產品試產工作，追蹤試產狀況，出具試產報告（品質方面）；
6.分析制程品質狀況，并以此為基礎主導制程優化&改進，主導品質模塊costdown項目的推進；
7.相關檢測設備驗收、確認以及后續校準工作。
8.部門級程序文件撰寫，產品執行規格文件制作；
9.迎接各類審核并完成QE模塊的改善；
10.產品ECN相關工作；
11.主管交辦的其它事項。
任職要求：
1、大專及以上學歷，模具制造、機電一體化、電子、計算機等相關專業；
2、具備機加件、注塑件、鈑金件質檢經驗，了解注塑、鈑金工藝，有醫療器械行業質量管理經驗優先。
3、熟悉品質檢驗標準、方法和要求；
4、熟練掌握辦公軟件；
5、堅持原則，善于溝通、有一定抗壓能力。
工作地點
成都溫江區華銀工業港-9區2號
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職位發布者
戚女士/HR
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成都科瑞普醫療器械有限公司成都科瑞普醫療器械有限公司創立于2012年，坐落于成都市溫江區海峽兩岸科技產業開發園，占地面積8000㎡，歷經發展10余年，是一家集研發設計，生產，銷售為一體的一類，二類醫療器械的國家高新技術企業，主要產品包括物理治療，運動康復理療、傷口防護、護理類產品。公司具有健全的產品研發測試，質量管控，規范生產管理體系，以創新、嚴謹、高品質發展理念，暢銷產品曾多次獲得歐美等國際市場認可，在北美洲、歐洲、中南美洲、東南亞、中東、非洲、大洋洲等120多個國家和地區銷售量逐年提升。用多元化營銷模式，創新試點，以點帶面，向精細化、系統化、平臺化轉型。公司取得的部分榮譽：2020年7月成為第31界世界大學生夏季運動會，運動康復類官方獨家供應商。2019年榮獲國家高新技術企業證書。公司榮獲各類產品技術專利證書32項，旗下商標CRYOPUSH、EVERCRYO均已在中國，美國，歐盟，澳大利亞等地注冊。2016-2020年期間產品大部分獲得美國FDA和歐盟CE認證。2019年公司通過了由TUV萊茵的ISO13485國際醫療器械質量管理體系認。期待優秀的你，為人類的健康事業共同出一份力、盡一份心，實現個人美好生活和社會價值！！
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