職位描述
醫療器械質量管理體系GMP認證醫療設備/器械
崗位職責：
文件管理
1.負責收集醫療器械相關法律法規政策，并作為外來文件管理。
2.負責公司質量體系相關文件的編號、識別、審核工作，確保文件會簽、復印、裝訂、分發、回收、作廢等相關工作符合要求。
質量體系管理
1. 負責實施質量意識培。
2. 負責不合格品監銷、偏差處理、糾正預防措施跟蹤確認。
3. 負責審核驗證與確認方案和報告。
4. 負責質量體系運行數據分析。
5.負責各部門質量目標完成情況統計。
質量體系核查
負責參與內部審核、體系抽查及各項外部核查工作。
其他
上級交辦的其他工作。
任職資格：
1.專業：醫學檢驗技術、生物醫學工程、生物工程類、藥學類相關專業。
2.學歷：本科及以上學歷。
3.工作經驗：1年以上質量相關工作經驗。
工作地點
煙臺福山區雋秀生物科技產業園
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職位發布者
王女士/HR
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山東雋秀生物科技股份有限公司山東雋秀生物科技股份有限公司成立于2012年，由海外高層次留學人才回國創立，是國家級高新技術企業、國務院僑辦重點華僑華人創業團隊企業、山東省“專精特新”中小企業、山東省瞪羚企業。建有占地2.06萬㎡、建筑面積達3.56萬㎡的雋秀生物科技產業園。公司聚焦再生醫學領域高端醫療器械及合成生物原料研發、生產和銷售，建有博士后科研工作站、海外高層次人才工作站等人才載體平臺，研發團隊由全職引進的多名國家級和省級科研專家領銜。公司自主研發的創新型核心產品覆蓋神經修復、口腔醫學、生殖健康、骨修復等組織再生醫學領域，多項技術達到國內領先或國際先進水平。首款上市產品脫細胞基質周圍神經修復膜，是全球第一款也是目前唯一一款以神經細胞外基質為有效成分的產品，其技術屬國際領先、國內一流，有效打破了國外壟斷。雋秀生物一直堅持“科技創新，互助共贏”的發展初心，肩負“發展高科技，服務大健康”的企業使命，致力于做中國高端醫療器械領軍企業。
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