職位描述
臨床前項目管理醫藥制造
崗位職責：
1、負責小分子化合物、多肽等臨床前項目的管理，包括立項到IND申報全流程的管理；
2、制定項目管理相關研究計劃，推動項目執行，確保臨床前研究符合標準流程和法規要求；?
3、負責臨床前CRO供應商的篩選、審計和合作，對外包項目進行監督和管理，協調內外部資源，確保結果按期遞交?；
4、負責申報資料的審核，確保申報資料符合要求?；
5、負責項目會議的組織、會議資料和紀要的準備、資質及合同文檔的管理、跨部門協調等?工作；
6、熟悉GLP、ICH的一般法規及相關法律、法規，了解FDA等對臨床前研發的相關法規要求?；
7、完成領導交辦的其他工作。
任職要求：
1、碩士及以上學歷，化學、藥學、生物等相關專業，有生物分析經驗；
2、具備較強的溝通、組織協調能力以及執行能力，能夠分析總結和解決問題?；
3、有申報資料撰寫經驗；
4、遵紀守法；
5、遵守公司的各項規章制度。?
工作地點
江寧區南京生命科技小鎮南區5棟4樓
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朱女士/人事專員
昨日活躍立即溝通
南京康舟醫藥科技有限公司南京康舟醫藥科技有限公司成立于2017年，專注于生物大分子多肽藥物研發及商業化，是國內首批“上市許可持有人（MAH）”企業。康舟以多肽藥物為核心，正打造覆蓋生殖、消化、代謝等領域的產品矩陣。康舟研發團隊由多名博士及海外高層次人才組成，碩/博學歷超過40%，已與美國威斯康星大學、中國藥科大學等高校在研發創新與人才培養方面建立了長期戰略合作。康舟已構建多肽制劑創新研發平臺、多肽高通量篩選分析平臺、多肽生產制備和產業化驗證平臺等三大研發平臺。康舟醫藥是國家高新技術企業、江蘇省專精特新小巨人企業、江蘇省工程研究中心、江蘇省民營科技企業、南京市創新型領軍企業，承擔多項省部級以上科研專項。康舟將始終秉持“創新、通達、誠信、惠民”的核心理念，通過不斷創新與合作，致力于為人民提供高質量、可負擔的藥品，提高人民的生活品質。
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