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工作職責： 1、負責指導和監(jiān)督企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管理工作； 2、持續(xù)進行生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題，處理品質(zhì)異常及改善； 3、相關(guān)人員的質(zhì)量培訓教育； 4、完成上級主管交辦的其他工作。 崗位要求： 1、5年以上現(xiàn)場生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗；有ISO13485、中國、歐盟醫(yī)療器械三類有源及無源產(chǎn)品的質(zhì)量體系現(xiàn)場審核經(jīng)驗，有FDA現(xiàn)場審核經(jīng)驗者優(yōu)先； 2、接受過ISO13485及中國、美國、歐盟等醫(yī)療器械質(zhì)量體系等方面的培訓，并取得ISO13485內(nèi)審員證書； 3、具備一定管理團隊經(jīng)驗，熟悉生產(chǎn)現(xiàn)場生產(chǎn)/質(zhì)量管理流程； 4、工作認真主動，態(tài)度積極，有較強的責任心和學習能力；思路清晰、較強的溝通協(xié)調(diào)能力，具有良好的團隊合作精神。