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工藝開發負責人

1.5-2.1萬
  • 北京通州區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細胞培養技術分子生物學技術基因工程純化工藝基因編輯細胞藥物抗體藥生物藥
一、 崗位職責:
1、工藝體系建立:負責編制工藝規程、SOP、記錄表格等工藝文件,涵蓋從原材料準備到產品包裝全過程的操作要求、質量控制要點、安全注意事項等內容。 2、工藝開發:根據CDMO平臺客戶項目需求,開發適合的工藝路線,制定工藝開發方案。 3、工藝優化:針對生產過程中出現的工藝問題,進行生產工藝優化。 4、合法合規性管理:建立完善合法合規性管理體系,確保公司工藝開發與生產活動始終符合最新的法規要求。
崗位要求: 學歷:研究生學歷
專業:生物醫藥相關專業

工作地點

通州區北京亦莊生物醫藥園北京市經濟技術開發區科創六街88號

職位發布者

張月霞/主管

三日內活躍
立即溝通
公司Logo北京亦莊國際生物醫藥科技有限公司
成立于2013年7月,位于北京亦莊生物醫藥園,主要負責北京亦莊生物醫藥園公共技術服務平臺近7100平米實驗場地的運營和管理。我司為國內外生物醫藥類研發和生產型企業、科研機構、醫院及大專院校提供多功能、全過程、高端化的科技創新服務,服務內容貫穿從藥物發現到臨床報批的全過程,涵蓋生物醫藥研發的上下游技術以及新藥臨床前研究的關鍵步驟。通過引入生物醫藥高層次人才、聯合開發區和北京市生物醫藥領軍企業的技術力量組成一支精干的技術服務團隊,90%的員工均為本科以上學歷,其中50%以上為碩士學歷,20%以上為博士學歷,能夠為客戶提供微生物發酵、細胞培養、純化工藝、小分子分析檢測、生物大分子質量分析、高通量測序、生物芯片等檢測和項目開發服務;病毒載體和疫苗、抗體藥物、大規模細胞、貼劑、小分子制劑、生物大分子制劑、重組蛋白藥物及診斷試劑中試生產服務;以及小動物寄養、病理學分析、體內外藥學評價等動物實驗服務。公司先后為國內外各知名企業提供各類技術服務,其中檢測和工藝平臺為百濟神州、揚子江藥業、山東丹紅等知名企業提供服務;中試中心已完成康明百奧公司抗體融合蛋白長效降糖藥物項目和奧源和力公司重組人GM-CSF單純皰疹病毒注射液項目的中試生產任務;實驗動物平臺服務了義翹神州、舒泰神、康樂衛士、病原所等知名制藥公司和科研院所。作為新藥研制現場,平臺配合雙鷺藥業、康明百奧、泰德制藥、康立生、豐碩維康、康樂衛士等新藥研發企業接受藥監局的現場核查,為企業申請新藥臨床批件提供保障。除此之外,還為企業和個人搭建了信息交流和學習的平臺,定期組織技術培訓和講座,承辦了“ETOWNBIO產業創新與發展論壇”。
公司主頁
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