職位描述
化學分析檢測項目管理生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療檢測
崗位職責：
1.按照SOP的要求，負責項目研究的事務管理。
2.制定研究項目的執(zhí)行細節(jié)，包括時間表、進度節(jié)點、方法學驗證、樣品分析、預期結果和所需資源等。
3.監(jiān)控研究項目的進展，并對達成階段目標做出前瞻性的決定。
4.負責與管理層或委托方進行項目細節(jié)溝通，及時匯報研究中出現(xiàn)的偏差，解決項目執(zhí)行過程中的問題。提供高級別的數(shù)據(jù)分析和解釋，評價數(shù)據(jù)對項目的影響并給出建議，解決項目中的技術和科學問題。
5.負責研究項目材料的歸檔以及項目核查。
6.參與完善部門SOP，并參與員工培訓。
任職要求：
1.藥物分析、藥學相關專業(yè)；
2.具備獨立監(jiān)督或開展實驗的工作經(jīng)驗，碩士學歷3年以上工作經(jīng)驗，本科學歷5年以上工作經(jīng)驗。
3.具有生物分析相關工作經(jīng)驗及扎實的實驗操作能力，熟悉相關的分析方法。
4.掌握常用儀器分析的規(guī)程和實驗操作；熟練使用辦公軟件及設備、Watson LIMS及相關專業(yè)軟件。
5.熟悉GLP法規(guī)、藥品注冊法規(guī)及相關SOP。
6.具備較強的思考、組織、溝通、協(xié)調(diào)及解決問題等能力。
職位福利：五險一金、績效獎金、交通補助、餐補、房補、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利
工作地點
上海市-浦東新區(qū)-張江鎮(zhèn)張江路1238弄恒越國際大廈1號樓三樓
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職位發(fā)布者
饒女士/OD
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宏韌醫(yī)藥宏韌醫(yī)藥成立于2011年，總部位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城，是一家以臨床生物分析和非臨床藥代動力學研究為特色的藥物研發(fā)技術服務 CRO企業(yè)。經(jīng)過十余年的發(fā)展，在生物分析和藥代動力學研究細分領域處于國內(nèi)領先地位，武漢、上海和廣州三地的實驗和辦公場地面積合計超過 18000m2，專業(yè)團隊超過550余人，其中博士10人，本科以上學歷占比超過85%，核心管理和技術人員均具有國際或國內(nèi)頂尖CRO企業(yè)多年工作經(jīng)驗。宏韌醫(yī)藥專注于4大研究領域，構建了制劑研發(fā)、化學藥物分析、生物制品表征分析、生物制品生物分析、化學藥物生物分析、DMPK、藥效評價、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析八大技術平臺。可為客戶提供從藥物的早期篩選、非臨床藥代藥效、藥學研究、臨床生物分析，到數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析的一站式實驗室技術服務。目前，宏韌醫(yī)藥參與生物分析檢測的項目中已有260多個化學仿制藥獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的生產(chǎn)批件和近10個新藥獲得新藥證書。此外，宏韌醫(yī)藥先后通過湖北省高新技術企業(yè)認定、國家衛(wèi)健委實驗室室間質(zhì)評認證、中檢院能力認證、CNAS 17025認證，獲得生物安全二級實驗室備案證、實驗動物使用許可證、輻射安全許可證等，并榮獲湖北省專精特新“小巨人”企業(yè)、上市金種子企業(yè)、瞪羚企業(yè)、雄鷹高新技術企業(yè)、中國醫(yī)藥外包公司20強等諸多榮譽。面向未來，宏韌醫(yī)藥始終秉承“誠信、專業(yè)、規(guī)范、質(zhì)量與高效”的服務理念，通過平臺化的優(yōu)質(zhì)技術服務、共贏的合作模式，與合作伙伴一道，做放心藥，為人類健康保駕護航！
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