崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的日常維護(hù)、檢修及緊急故障處理,確保設(shè)備高效運(yùn)行。
2.負(fù)責(zé)廠房設(shè)施、設(shè)備巡檢等工作。
3.制定并執(zhí)行預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃,降低設(shè)備停機(jī)率。
4.參與新設(shè)備選型、安裝調(diào)試及驗(yàn)證工作(如URS編寫、IQ/OQ/PQ執(zhí)行)。
5.優(yōu)化設(shè)備性能,推動(dòng)自動(dòng)化升級和節(jié)能降耗改造。
6.編寫設(shè)備SOP、維修記錄等技術(shù)文檔,確保符合審計(jì)要求。
7.跨部門協(xié)作,支持生產(chǎn)、質(zhì)量部門解決設(shè)備相關(guān)偏差或CAPA。
任職要求:
1. 學(xué)歷要求:專科及以上學(xué)歷(條件優(yōu)秀者可放寬至高中或同等學(xué)力),機(jī)械工程、電氣工程、自動(dòng)化、制藥工程、生物工程等相關(guān)專業(yè)。
2.熟悉GMP法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),了解無菌制劑生產(chǎn)環(huán)境(如A/B級潔凈區(qū))。
3.熟悉制藥行業(yè)設(shè)備(如灌裝線、滅菌柜、水處理系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、自動(dòng)包裝機(jī)等)的運(yùn)維及原理。
4.3年以上制藥行業(yè)設(shè)備運(yùn)行維護(hù)經(jīng)驗(yàn),有大輸液、注射劑生產(chǎn)線運(yùn)行維護(hù)經(jīng)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。參與過設(shè)備選型、安裝、驗(yàn)證或技術(shù)改造項(xiàng)目者優(yōu)先。
5.熟練使用CAD/SolidWorks等制圖軟件,能進(jìn)行一定的設(shè)備改造設(shè)計(jì)能力,熟練使用使用辦公軟件。
6.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和快速響應(yīng)能力,適應(yīng)24小時(shí)輪班或緊急搶修需求。
7.優(yōu)先條件:持低壓電工作業(yè)證、高壓電工證作業(yè)證、熔化焊接及熱切割作業(yè)證。