職位描述
醫(yī)藥制造化學原料/化學制品
1.儀器崗位相關(guān)管理經(jīng)驗。
2.能按SOP要求檢測，熟練掌握中國藥典通則和附錄要求以及了解國際藥典與中國藥典的異同點。設(shè)計合理的SOP和方案、記錄。與研發(fā)分析溝通檢驗技術(shù)問題，并能發(fā)現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)移資料中的技術(shù)缺陷。
3、檢驗記錄、輔助記錄及時、準確的完成；并能及時、準確的審核本崗位組內(nèi)所有記錄。
4、能協(xié)調(diào)組內(nèi)人員完成對照品、色譜柱的管理工作，并定期檢查完成情況，維護保養(yǎng)色譜柱和其它色譜耗材。
5、對本崗位的儀器進行維護保養(yǎng)，能起草儀器3Q確認方案，能審核廠家3Q確認報告。本崗位內(nèi)儀器能排查簡單故障，和計量、再確認有效期的把控。
6、對產(chǎn)生的偏差、OOS能進行描述，客觀真實的完成偏差調(diào)查及合理的糾正預防措施。控制人為偏差和無效OOS。
7、統(tǒng)計本崗位所用物資情況，統(tǒng)計耗材使用情況，對于物資使用有前瞻性和計劃性，合理做好安全庫存。
8、根據(jù)部門計劃合理安排組內(nèi)的工作，能領(lǐng)導組內(nèi)員工高效、準確完成工作。積極主動幫助其他組完成工作。
9、定期培訓組內(nèi)員工技能、法規(guī)等知識，并進行考核。
10、能完成領(lǐng)導布置的其它工作。
工作地點
高港區(qū)泰州濱江原料藥公共服務(wù)平臺8棟
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上海云晟研新生物科技有限公司上海博志研新藥物技術(shù)有限公司是集中間體、定制合成、藥物研發(fā)及臨床研究服務(wù)為一體的大型藥物研發(fā)平臺。公司起步于2007年，現(xiàn)擁有約200名員工。總部位于上海張江高科技園區(qū)，是專業(yè)從事藥物研究技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)、上海市科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金項目承擔企業(yè)、上海市誠信創(chuàng)建企業(yè)。公司已有10余項藥物獲批，累積開發(fā)90多個藥物技術(shù)，其中20多項已申請專利技術(shù)。
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