職位描述
QA質量體系管理GMP認證
1. 學歷要求：大專或以上學歷，醫藥相關專業優先考慮。
2. 工作經驗：至少2年藥企QA工作經驗。
3. 熟悉相關法規：要求了解并熟悉藥品注冊、GMP等相關法規要求，可以根據法規要求進行差距分析并修訂文件。
4. 質量審核能力：1、能夠對質量管理體系信息進行評估和審查，確保其符合相關法規和標準要求；2、能夠準確記錄和跟蹤文件的審查、修改和批準過程；3、能按SOP要求完成偏差、變更、CAPA的跟蹤，調查和關閉歸檔。對于根本原因能用工具進行分析，控制各種延期和根本原因分析不徹底。
5. 注重細節：要求具備細致入微的工作態度，能夠發現并糾正文件中的錯誤或不一致之處，能按SOP要求完成文件和記錄發放記錄，能定期追蹤其他部門記錄實際使用情況
6. 團隊合作：需要具備良好的團隊合作能力，能夠與其他部門和團隊成員合作，確保文件的準確性和及時性。
7. 良好的溝通能力：需要具備良好的口頭和書面溝通能力，能夠進行有效的溝通和協調。
8. 英語能力：可以借助工具，查閱文檔
工作地點
海陵區博志研新泰州藥物技術有限公司
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職位發布者
司女士/HR
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上海云晟研新生物科技有限公司上海博志研新藥物技術有限公司是集中間體、定制合成、藥物研發及臨床研究服務為一體的大型藥物研發平臺。公司起步于2007年，現擁有約200名員工。總部位于上海張江高科技園區，是專業從事藥物研究技術服務的高新技術企業、上海市科技型中小企業技術創新基金項目承擔企業、上海市誠信創建企業。公司已有10余項藥物獲批，累積開發90多個藥物技術，其中20多項已申請專利技術。
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