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1、對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，定期向主管匯報(bào)質(zhì)量問(wèn)題。 2、參與偏差、投訴、不良反應(yīng)、退貨等原因調(diào)查分析，提出整改建議，并跟蹤C(jī)APA落實(shí)情況。 3、負(fù)責(zé)車(chē)間驗(yàn)證、生產(chǎn)等相關(guān)文件的審核。 4、編制車(chē)間相關(guān)產(chǎn)品年度回顧分析報(bào)告。 5、負(fù)責(zé)所在車(chē)間的環(huán)境監(jiān)測(cè)和公司水系統(tǒng)取樣，并定期進(jìn)行趨勢(shì)分析。 6、按照產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)管理要求，審核相關(guān)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察計(jì)劃表。 7、按照取樣管理要求對(duì)中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣。 8、定期對(duì)公用系統(tǒng)、倉(cāng)庫(kù)和QC的GMP符合性進(jìn)行抽查。 9、負(fù)責(zé)起草清潔驗(yàn)證方案和報(bào)告，以及清潔驗(yàn)證取樣。 10、負(fù)責(zé)各部門(mén)輔助記錄管理的抽查。 11、進(jìn)行供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)及管理 12、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 崗位要求： 1、藥學(xué)及藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，專(zhuān)科以上學(xué)歷； 2、3年及以上QA工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉相關(guān)車(chē)間工藝操作控制、熟悉HPLC、GC等儀器操作者優(yōu)先考慮； 3、具有一定的溝通協(xié)調(diào)能力及較強(qiáng)的執(zhí)行力； 4、熟練操作辦公軟件。