要求:藥學或相關專業本科學歷以上,從事藥品生產質量管理3年以上,有相關劑型的生產管理或質量管理工作經驗;熟悉GMP和相關法律法規。
工作職責:
1、 負責協助質量部QA經理開展質量保證工作。
2、 參與組織建立公司質量保證體系和GMP文件系統,參與起草或審核部分標準規程文件。
3、對車間、質控中心等現場進行定期現場監督和檢查(含公用系統),確保適時提出保證產品質量的意見和改進建議。
4、審核公司產品相關的驗證總計劃、驗證和確認方案和報告,審核驗證的執行情況,同時協助QA經理開展公司內部相關設備實施的驗證工作。
5、負責審核相關記錄,包括但不限于現場操作記錄、產品放行相關過程和記錄:批生產記錄、批檢驗記錄,確保生產和檢驗過程符合我公司注冊工藝要求和GMP要求。
職位福利:周末雙休、全勤獎、績效獎金、帶薪年假、包吃、包住、五險一金、員工食堂