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1、負責臨床試驗項目監查工作開展，以確保試驗的實施與操作嚴格按照試驗方案、GCP/ICHGCP、SOP完成。 2、負責新入職初級臨床監查員的項目帶教。 主要職責 1、負責臨床試驗的監查工作，以確保試驗的實施與操作嚴格按照試驗方案、GCP/ICHGCP、SOP完成； 2、對所負責的研究中心進行全面的監查聯絡管理，按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執行及結束工作； 3、制定監查計劃，制作監查報告，確保臨床研究按進度完成； 4、協助項目經理篩選本人所負責的試驗中心并控制試驗預算； 5、作為公司及客戶的對外代表及時向研究者（醫生）傳遞信息； 6、研究產品、生物樣本及相關物資等日常管理； 7、負責新入職初級臨床監查員的項目帶教； 8、協助上級指導臨床監查員日常工作，負責相關培訓； 9、協助上級制定臨床監查員的培訓計劃，收集整理制定培訓材料； 10、完成上級交辦的其他事宜。 任職要求： 1、醫藥企業或知名CRO臨床實驗相關工作經驗3年以上； 2、良好的英語聽說讀寫能力，優秀的電腦辦公軟件操作技能； 3、熟練掌握醫學、藥物臨床試驗等方面的知識； 4、了解SFDA法規和GCP/ICH條例； 5、能夠積極承受工作壓力，接受相關的出差工作安排； 6、責任心強，執行力強，謹慎細致，條理性強； 7、良好的計劃和組織能力/項目管理技能； 8、優秀的獨立分析和解決問題的能力及應急預案管理能力。