職位描述
原料藥新藥化學藥QA質量體系管理GMP認證體系建立、審核、修訂
崗位職責
1 .負責文件的編碼工作。
2 .負責文件內容和格式的審核和蓋章。
3 .負責文件的接收和管理。
4 .負責文件的替換、補發和撤銷工作。
5 .負責檢查各部門兼職文件管理員對部門接收的文件管理情況。
6 .負責檢查各部門受控記錄的發放情況。
8 .負責質量管理體系的建立。負責公司級、部門級得法規類培訓組織、協調工作。
9.負責組織制定、收集、審核、匯總、歸檔年度法規類培訓計劃工作。
10.負責收集、審核、歸檔月度各部門培訓資料工作。
11.負責收集、審核、歸檔各部門新員工、轉崗員工培訓資料工作。
12.負責收集、審核、歸檔文件起草及修訂、認證整改、自檢整改、偏差等相關培訓資料工作。
13.負責每月本部門培訓資料的制作、整理、錄入、歸檔工作。
14.負責監督各部門進行定期培訓效果評估，抽查培訓效果工作。
任職要求
統招本科以上學歷，藥學或相關專業，兩年以上相關工作經驗；
熟悉掌握相關法律法規要求，并能靈活運用到實際工作中。
文字功底較好，有較好的溝通、協調能力。
熟練掌握辦公軟件。
工作地點
通州區北京擎科生物科技股份有限公司經海三路105號院3號樓西半單元6層
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職位發布者
李晨/招聘主管
昨日活躍立即溝通
北京擎科生物科技股份有限公司北京擎科生物科技股份有限公司（Beijing Tsingke Biotech Co., Ltd.）是一家自主全產業鏈的基因合成平臺型企業，業務范圍涵蓋合成基因組學產品及服務、生命科學原料及設備、生物制造CXO三大方向。公司肩負推動“生物科技·讓世界更美好”的使命，秉承“品質、創新、奮斗、共贏”的價值觀，始終將行業需求作為公司的導向。作為“基因工廠”的提出者和踐行者，通過搭建基因合成要素中原料、設備的生產平臺、基因智能分子拆分及組裝技術平臺、智能AI算法平臺螺旋槳系統（TSINGKE HELIXTECH），形成了合成要素自主的全產業鏈生產平臺，為客戶提供基因合成、修飾合成、抗體蛋白、基因調控、基因檢測、化學試劑、分子試劑、儀器設備和多種技術服務等。企業總部位于北京，運營實體和實驗室遍布全國，總運營面積超70,000 m2。致力于為全球從事生命科學研究的科研人員及企事業單位提供高質量的生物技術服務和產品，業務覆蓋全國并延伸至美洲、歐洲等海外地區，擁有快速響應客戶需求的能力，為全球近20萬用戶提供服務與產品。
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