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更新于 6月10日

設備工程師

5000-10000元·13薪
  • 廣州黃埔區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

制藥設備維修
一、崗位職責:
1、負責藥品生產用水制備系統、分配系統、循環管路系統維修和日常維護;在項目施工段負責制水系統、工藝管網的技術支持與審核(URS、DQ等方案、報告的起草及組織實施等); 2、 負責制水系統相關操作規程、規范的編寫; 參與崗位文件 SOP 起草、修訂; 3、執行崗位設備使用、清潔、日常維護保養; 4、 執行崗位設備日常巡檢; 5、參與公用系統的調試、驗收、及確認; 6、負責工作中偏差的發現、報告,參與本部門的偏差評估及偏差調查,負責按照偏差小組的意見進行本部門的偏差處理; 7、負責崗位設備變更申請、審核,參與與本部門相關的變更分析并負責變更實施; 8、負責工作中存在的不符合項的發現和報告,參與相關的CAPA措施的制定; 9、協助年度質量回顧所需的信息收集; 10、執行上級領導交辦的其他工作; 二、?任職要求: 1、制水、空調設備及機械類相關專業、大?;虼髮R陨蠈W歷,持電工證,有藥企制水、空調管理經驗優先; 2、有三年以上藥企相關工藝用水(純化水、注射用水、純蒸汽、潔凈空調系統)的維護管理工作經驗; 3、具有較強的計劃與執行能力,能快速處理突發事件,工作認真負責,具備一定的抗壓能力和溝通能力,能有效地獨立工作。
職位福利:五險一金、年底雙薪、包住、餐補、帶薪年假、補充醫療保險、高溫補貼、定期體檢

工作地點

廣州黃埔區開源大道11號

職位發布者

Annie/HR

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廣州玻思韜控釋藥業有限公司(以下簡稱“Bostal”)是一家專注于新釋藥系統研究開發和新制劑國際化的跨國制藥企業,致力于各類普通和復雜藥物制劑 CRO及 CDMO一站式服務,覆蓋單層片、多層片、硬膠囊、軟膠囊、普通注射液、凍干粉針、滴眼劑、軟膏劑、口溶膜、透皮貼劑、脂質體、微球、納米粒等不同劑型與制劑平臺。 Bostal由美國著名制劑專家、“國家重大人才工程”入選者劉榮博士于 2013年 7月創立,位于享有“南粵硅谷”之稱的廣州高新技術產業開發區(廣州科學城)內。2018年-2020年連續入選廣州市“未來獨角獸”創新企業榜。公司現有員工近400人,50%以上擁有碩士博士學歷,劉榮博士及其領導的團隊具有豐富的創新藥物制劑與新型釋藥系統藥物的開發與產業化經驗,核心團隊具有在美 25年研發經驗。公司現投入使用研發生產區域近 15000平方米,擁有 3000多平方米的口服固體、普通和復雜注射劑專業研發場地以及 6000多平方米的潔凈車間(3個車間涵蓋各類口服制劑小試、中試和商業化大生產用途),其中口服固體制劑車間已連續兩年通過美國 FDA現場核查,幫助合作伙伴已成功開發并完成申報的中美仿制藥 ANDA和新藥 IND申報工作累計 38項。公司建筑總面積超 6萬平方米的制劑研發和產業化新基地建設已經完成,其中口服固體制劑車間已投入使用,普通和復雜注射劑車間在 2022年一季度已陸續投入使用。
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