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更新于 5月28日

微生物QC主管

1-2萬·13薪
  • 北京大興區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥QCGMP認證微生物
崗位職責:1.負責微生物實驗室的日常管理和工作安排;2.根據測試標準及相關法律法規,制定作業指導書;3.負責微生物實驗室測試數據的審核;4.負責微生物(含內毒素)實驗室測試方法驗證與開發;5.負責微生物實驗室技術人員的培訓與指導。任職要求:1.微生物學.藥學.生物學.食品等相關專業;2.至少3年微生物實驗室工作經驗及一定的團隊管理工作經驗;3.熟悉常用藥典檢測方法,能閱讀USP.EP.BP.JP等國外藥典或翻譯英文文獻;
任職要求: 1.教育背景:本科藥學或生物醫藥相關專業及以上學歷(經驗豐富者可放寬要求)。 2.工作經驗:大學專科5年以上QC微生物經驗且有GMP質量管理經歷;本科3年以上QC微生物經驗且有GMP質量管理經歷或熟悉GMP質量體系;碩士以上學歷2年以上QC微生物經驗且有GMP質量管理經歷或熟悉GMP質量體系。 3.培訓經歷:接受過國內外藥典或醫藥質量相關法規、GMP、管理學、微生物學等培訓。 4.技能技巧:掌握無菌檢查、支原體檢查、細菌內毒素限度檢測等方法一項或多項的經驗。熟悉藥典常用微生物檢測方法;具有微生物快速無菌、支原體檢查等方法驗證經驗;熟悉藥品質量規范及藥品GMP認證檢查評定標準;熟練使用office軟件;具有生物藥類相關的安全環境健康知識;熟悉生物藥的法律法規;英語閱讀、聽寫能力良好。 5.工作態度:工作細致、嚴謹、微生物基礎知識扎實、GMP意識強;具有較強的領導能力、判斷能力、人際溝通和協調能力、計劃與執行能力;具有良好的職業道德及團隊合作意識,工作主動積極,愛崗敬業。

工作地點

大興區北京仁眾藥業有限公司

職位發布者

林女士/HR

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北京諾康達醫藥科技股份有限公司成立于2013年7月,位于北京經濟技術開發區,是一家為合作客戶提供一站式綜合服務的專業化外包服務的CRO和CDMO公司。作為國家級專精特新“小巨人”企業和北京市首批專精特新“小巨人”企業,諾康達已通過ISO9001、ISO45001、ISO14001、CNAS實驗室、知識產權體系等多項體系認證,連續五年被全國工商聯醫藥業商會評為中國醫藥研發20強榜單前列。諾康達的研發領域覆蓋生物醫藥大健康全領域,包括藥品(仿制藥和新藥)、醫療器械、特醫食品、寵物藥、中藥等,自成立以來,已為合作伙伴獲得批件146個,合作伙伴超過160家醫藥企業。諾康達自建4萬平方米的現代化CRO平臺化園區,擁有強大充裕的物理空間,并按照行業高標準和發展方向設計規劃了人機分離、5S管理模式的現代化實驗室,為員工打造舒適整潔的科研環境。諾康達愿為顯著提高人類生命質量,為實現健康中國,做出積極的努力和貢獻。
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