職責(zé)描述:
1.根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)需求,負責(zé)相關(guān)硬件驅(qū)動/嵌入式軟件方案、參與評審和方案修訂;
2.根據(jù)產(chǎn)品方案,實現(xiàn)產(chǎn)品功能所需的硬件驅(qū)動設(shè)計,并輸出相關(guān)測試報告;
3.根據(jù)醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)流程,輸出符合質(zhì)量管理體系的設(shè)計開發(fā)文檔;
4. 設(shè)根據(jù)設(shè)計開發(fā)流程,負責(zé)產(chǎn)品研發(fā)階段,硬件驅(qū)動/嵌入式軟件方面的設(shè)計更改;
5.支持產(chǎn)品注冊和質(zhì)量體系考核相關(guān)工作,輸出軟件開發(fā)流程所需的體系文檔;參與和解決硬件驅(qū)動相關(guān)缺陷改進;
6. 服從領(lǐng)導(dǎo)安排,具有一定的抗壓能力。
任職要求:
1.博士學(xué)歷,測控技術(shù)與儀器、自動化測試與控制相關(guān)專業(yè);
2.三年以上專業(yè)設(shè)計經(jīng)驗,醫(yī)療器械相關(guān)經(jīng)驗者,特別是醫(yī)療器械或電外科相關(guān)優(yōu)先考慮;
3.了解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系:GMP/ISO13485,YY/T0287 等;加分項:參加過醫(yī)療器械注冊體系考核、技術(shù)評審和相關(guān)質(zhì)量體系認證等全過程;
4.熟練使用 C/C++語言、或者 Verilog/VHDL 語言等;熟悉 STM32 或者 Xilinx FPGA 等硬件平臺;
5. 熟悉有源醫(yī)療器械/無源滅菌耗材類產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程,有過設(shè)計輸出的產(chǎn)品達到批量上市經(jīng)驗更佳。