職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械GMP認(rèn)證質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé)：
1、全面負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械質(zhì)量體系工作。
2、領(lǐng)導(dǎo)建立公司產(chǎn)品的供應(yīng)體系，組織銷售的技術(shù)支持工作，直接參與質(zhì)量控制文件的編制，及質(zhì)量管理體系的建設(shè)、實施和保持。
3、策劃和實施質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核方案。
4、負(fù)責(zé)外部評審的工作。
5、對公司內(nèi)部產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量實行監(jiān)管。
6、對供應(yīng)商原材料質(zhì)量實行控制和監(jiān)管。
7、生產(chǎn)需要組織質(zhì)量方面的培訓(xùn)。
8、庫房的管理。
9、負(fù)責(zé)總經(jīng)理安排的其他工作。
職位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)類、生物類專業(yè)及相關(guān)專業(yè)。
2、有3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的工作經(jīng)驗。
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，熟悉醫(yī)療器械GMP、ISO13485等質(zhì)量體系。
4、有醫(yī)療器械內(nèi)審員證。
工作地點
北京通州區(qū)聯(lián)東U谷
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