職位描述
質(zhì)量管理生產(chǎn)計劃管理ISO9001全面質(zhì)量管理體系醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
崗位職責(zé)：
1.協(xié)助車間主任建立、完善GMP車間質(zhì)量管理體系，確保符合國家法規(guī)（GMP、美國FDA、歐盟EMA等）及行業(yè)標準。 2.配合QA進行本部門驗證計劃制定，驗證實施，驗證報告的審核，驗證問題的解決和整改落實。起草驗證相關(guān)的指導(dǎo)性文件。
3.參與制定和修訂GMP相關(guān)文件（SOP、工藝規(guī)程、批記錄等），監(jiān)督執(zhí)行情況。
4.監(jiān)督車間生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點（如物料驗收、工藝參數(shù)、環(huán)境監(jiān)測等），確保符合相關(guān)法規(guī)要求。組織偏差調(diào)查、CAPA（糾正預(yù)防措施）實施及變更控制管理。
5.開展質(zhì)量法規(guī)、SOP執(zhí)行等專項培訓(xùn)，提升團隊專業(yè)能力。
6.配合內(nèi)外部審計（如FDA、EMA、NMPA等），確保順利通過認證檢查。
7.定期編制質(zhì)量報告并向上級領(lǐng)導(dǎo)進行匯報。
任職要求：
1.有3年以上制藥行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，其中至少1年生產(chǎn)車間質(zhì)量管理或主管崗位經(jīng)歷；熟悉國內(nèi)外GMP規(guī)范及藥典標準（中國藥典、USP、EP等）。
2.有良好的溝通能力，有較強的風(fēng)險防控意識和解決問題的能力。
工作地點
泰安寧陽縣山東軒德醫(yī)藥科技有限公司
相似職位
- 生產(chǎn)車間主任6000-8000元
泰安 - 東平縣
東平縣福紅玩具有限公司 - 食品車間主任1-1.5萬
泰安 - 岱岳區(qū)
山東省國寵寵物食品有限責(zé)任公司 - 車間主任8000-12000元
泰安 - 岱岳區(qū)
山東省國寵寵物食品有限責(zé)任公司 - 車間主任【新泰】6000-10000元
泰安 - 新泰市
山東瑞森進出口有限公司 - 食品生產(chǎn)主任9000-11000元
泰安 - 岱岳區(qū)
山東省國寵寵物食品有限責(zé)任公司 - 原料藥車間主任1-2萬
泰安 - 寧陽縣
山東京衛(wèi)制藥有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
趙女士/人事專員
昨日活躍立即溝通
山東軒德醫(yī)藥科技有限公司山東軒德醫(yī)藥科技有限公司是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司主要致力于高級醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)、原料藥工藝的研發(fā)，以及為國內(nèi)外醫(yī)藥公司提供定制服務(wù)，是集研究、生產(chǎn)、銷售于一體的新型企業(yè)。公司共百余人，其中研發(fā)人員50余人，分布在濟南、南京和成都三個研發(fā)中心，其中博士7名，碩士20名以及28名本專科合成助理人員，在產(chǎn)品開發(fā)，中試生產(chǎn)及工藝優(yōu)化方面有自己獨特的優(yōu)勢。工廠坐落在省級化工園區(qū)泰安寧陽經(jīng)濟開發(fā)區(qū),占地40余畝，擁有完善的分析檢驗和生產(chǎn)設(shè)施，包括500平的分析檢驗實驗室，配有高效液相、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣相色譜儀等分析設(shè)備，1個中試車間和4個大生產(chǎn)車間，總反應(yīng)能力達到35000升，可滿足公斤級到百噸級產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)需求。濟南新建研發(fā)中心，位于高新區(qū)銀豐國際生物城（隸屬于山東省第一批戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群），實驗室面積3000多平方米，擁有合成實驗室、分析實驗室、成鹽和晶型實驗室等；實驗室配套設(shè)備齊全，擁有有高效液相、液質(zhì)聯(lián)用儀、高低溫一體機、50L和100L反應(yīng)釜、100L氫化反應(yīng)釜等儀器。主要負責(zé)原料、中間體的合成工藝的打通、產(chǎn)品定制的打通，以及實驗室工藝到中試工藝的轉(zhuǎn)化銜接。
公司主頁