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崗位職責(zé)： - 負(fù)責(zé)建立和維護(hù)質(zhì)量管理體系，確保公司產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)過程符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。 - 監(jiān)督和指導(dǎo)質(zhì)量保證部門的工作，確保質(zhì)量保證團(tuán)隊(duì)高效運(yùn)作。 - 負(fù)責(zé)制定和更新質(zhì)量政策和程序，并進(jìn)行宣貫和執(zhí)行。 - 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理，制定相應(yīng)的預(yù)防措施。 - 負(fù)責(zé)客戶投訴和產(chǎn)品召回的處理，確保問題得到及時(shí)和有效的解決。 - 與藥監(jiān)部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，確保公司遵守藥品監(jiān)管要求。 崗位要求： - 生物制藥、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，具有至少10年生物制藥行業(yè)質(zhì)量保證工作經(jīng)驗(yàn)。 - 熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）及相關(guān)法規(guī)，有較強(qiáng)的法規(guī)解讀能力。 - 具備優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成各項(xiàng)質(zhì)量保證任務(wù)。 - 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和解決問題的能力。 - 具備良好的英語(yǔ)讀寫能力，能夠閱讀和理解英文法規(guī)和文獻(xiàn)。