職位描述
CRC
1. 樣本入組工作
?患者入組：根據研究方案中的入組/排除標準，核對患者病歷、檢查報告等資料，引導患者入組。
?知情同意流程：協助臨床機構向受試者詳細解釋試驗目的、流程、風險和權益，確保其簽署知情同意書，并留存副本。
?樣本處理與記錄：對采集拭子樣本進行臨時保存、編號、分類，并記錄采集時間、保存條件等關鍵信息。
?問題反饋：及時向CRA反饋入組過程中的異常情況（如患者退出、樣本污染等）。
?2. 數據登記與管理
?數據錄入：將受試者的信息、實驗室數據等準確錄入電子數據采集系統（EDC）或紙質CRF表。
?數據核對：與原始病歷、檢查報告交叉驗證，確保數據一致性，標記存疑數據并跟進修正。
?文檔歸檔：整理試驗相關文件（如知情同意書、檢查報告），按GCP要求存檔備查。
?3. 其他支持工作
?協助監查：配合CRA（臨床監查員）進行數據核查，提供所需文件或解釋。
專業背景
?學歷：醫學、護理、藥學、生物學等相關專業大專及以上學歷。
?知識儲備：了解臨床試驗基本流程、ICH-GCP規范及倫理要求，有GCP證書者優先。
?經驗：有臨床試驗入組或數據管理經驗者優先，應屆生需具備醫院實習或科研項目經歷。
工作地點
海珠區廣州醫科大學附屬第二醫院
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職位發布者
鐘曉琳/人事經理
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廣州和實生物技術有限公司廣州和實生物技術有限公司成立于2014年，坐落于黃埔區加速器產業園區，目前擁有1400m的研發中心，2200m的GMP標準生產廠房，是一家集研發、生產、銷售和服務于一體的高新技術企業，本司專注于宮頸癌篩查整體解決方案近10年，拓展原料供應、核酸提取、腫瘤篩查、設備生產等業務。公司本著“和實生物，同則不繼”的經營發展理念，致力于成為個體化醫療中分子檢測產品和服務專家，使得我們每個人擁有掌控健康的力量。福利待遇薪酬體系：實施“公平、競爭、激勵、經濟、合法”的薪酬體系，每年兩次調薪機會；六險一金：試用期即購買五險一金，視情況補充商業保險；假期福利：享受帶薪年假五天、國家法定節假日、婚假、生育假、病假等各類假期；節日福利：傳統節日禮品、春節開門利是等；特色福利：年度旅游、評優評先、員工活動、內外部培訓機會、年度體檢、宮頸癌篩查等；Nice氛圍：扁平化管理，和諧、積極的工作氛圍。
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