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更新于 5月14日

SSU 臨床啟動專員

1-1.8萬·13薪
  • 北京朝陽區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CTACRC醫藥制造
職責描述: 1.根據試驗方案、SOP、GCP 和合同規定的工作范圍,負責研究中心 GCP/EC 文件準備、遞交溝通工 作,并協助取得倫理批件; 2.負責研究中心臨床試驗協議的擬定、談判與簽署以及經費預算表制作等工作; 3.可同時負責多個項目、不同治療領域內的研究中心啟動工作; 4.及時向項目組反饋與研究中心溝通意見,并協助解決項目啟動階段發生的各種問題; 5.定期更新和維護公司內部系統數據庫以及項目 tracker 信息; 6.根據申辦方要求、臨床試驗方案及研究中心基本規定,合理制定項目計劃、評估項目完成時間表; 7.負責協調研究中心啟動所需必要文件的收集、審閱和批準等工作; 8.在規定的項目時間限內,管理記錄并實時跟蹤文件遞交進度、倫理審評意見、合同談判流程等; 9.定期向項目組匯報所負責研究中心的研究進度并制定后續工作計劃; 10.與其他職能部門共同合作,或需直接與申辦方溝通相關工作。 任職要求: 1.本科及以上學歷,醫藥相關專業; 2. 了解相關臨床研究知識和適用的法規要求; 3. 1 年以上臨床經驗,有 SSU/CRA/CRC 經驗者優先考慮; 4.良好的學習能力和溝通能力,有效的時間管理和協調組織能力; 5. 英語讀寫熟練,可進行基本對話,通過 CET-6 者優先考慮

工作地點

朝陽區北京僑福芳草地購物中心

職位發布者

鐘奕姣/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo愛恩康臨床醫學研究(北京)有限公司
At ICON we believe that our people are the most important asset. It is they who have helped to make ICON the success it is. Their commitment to clients, quality and delivery has earned ICON its enviable reputation. About DOCS: DOCS- ICON Resourcing Solutions is a division of ICON plc that provides global staffing solutions to Pharmaceutical, Biotechnology, Medical Device companies and CROs in over 39 countries. We can recruit in virtually any location having access to offices in over 25 countries. This truly makes DOCS a company with global reach and personal focus. ICON has been in APAC since 1996 and the DOCS division of ICON is now expanding in the APAC region. Our Services: We are a specialist recruitment division focusing in Clinical Research, Medical Affairs, Regulatory Affairs, Drug Safety, Health Economics, Data Management& Statistics, Quality Assurance etc. Our full-spectrum resourcing solutions extend from contingent staffing, to functional resourcing, large-scale FSP and executive search. In addition, DOCS has developed a tailored training division‘CRAcademy’ to provide Traineeships and Training. We can recruit in virtually any location having access to offices in over 25 countries. This truly makes DOCS a company with global reach and personal focus. Our History: DOCS was formed in The Netherlands in 1997 and grew to become the premier resourcing provider to the European pharmaceutical industry. The company was acquired by ICON plc in 2007 and was merged with ICON’s existing resourcing division, ICON Contracting Solutions. The merged company is now known as DOCS, and offers clients over 15 years of experience in the provision of global resourcing solutions. For more information, please visit www.docsglobal.com& www.iconplc.com.
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