職位描述
新品導(dǎo)入（NPI）工藝改良機(jī)械制造機(jī)械設(shè)計醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、?負(fù)責(zé)整個產(chǎn)品的制造工藝及生產(chǎn)技術(shù)指導(dǎo)，包括跟蹤產(chǎn)品生產(chǎn)過程，確保作業(yè)過程滿足（產(chǎn)品技術(shù)要求及質(zhì)量要求）；
2、編制產(chǎn)品工藝文件，?包括作業(yè)指導(dǎo)書、作業(yè)流程圖、工藝裝備的設(shè)計與制作等；
3、負(fù)責(zé)新工裝、?工具的選型及驗證工作；
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)線建設(shè)且選擇生產(chǎn)設(shè)備，確保生產(chǎn)布局和生產(chǎn)流程和作業(yè)指導(dǎo)書的一致性。為滿足產(chǎn)量需求量，提升生產(chǎn)效率，提升產(chǎn)品質(zhì)量，對生產(chǎn)設(shè)備及工裝進(jìn)行的更新升級；
5、協(xié)助完成車間員工的工藝培訓(xùn)；
6、完成新產(chǎn)品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)化；
7、負(fù)責(zé)關(guān)鍵工序和特殊過程的驗證；
8、與相關(guān)部門密切協(xié)作，?及時解決生產(chǎn)過程及成品的生產(chǎn)工藝問題，并處理不良品及返回品，?進(jìn)行持續(xù)改善；
9、?負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的工藝問題分析、?生產(chǎn)現(xiàn)場技術(shù)支持；
10、負(fù)責(zé)處理客訴的處理，查找原因，糾正和預(yù)防和生產(chǎn)工藝相關(guān)的問題；
11、參與新產(chǎn)品前期的開發(fā)，確保零件的可加工性及可量產(chǎn)。確保生產(chǎn)過程的可生產(chǎn)性及批量化生產(chǎn)；
12、輔助研發(fā)進(jìn)行設(shè)計開發(fā)的驗證和確認(rèn)等公司安排的其他事宜。
任職要求：
1、大專以上，機(jī)械設(shè)計，機(jī)械加工工藝，機(jī)械裝配工藝，材料力學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、有3-5年醫(yī)療行業(yè)經(jīng)驗，熟悉潔凈室GMP管理相關(guān)要求，以完成過一個項目的工藝構(gòu)架和工藝設(shè)計、過程控制和工藝改進(jìn)為佳；
3、精通機(jī)械設(shè)計，機(jī)械加工工藝，機(jī)械裝配工藝，材料力學(xué)，醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理體系（ISO：13485），醫(yī)療器械生產(chǎn)過程確認(rèn)流程以及過程控制所需要用到的各種工具；
4、有IE或者PE的經(jīng)驗考慮
5、具有良好的團(tuán)隊合作精神，有上進(jìn)心，樂于學(xué)習(xí)，工作努力，能夠承擔(dān)一定的工作壓力；
6、溝通能力強(qiáng)，思路清晰，能活用各種基礎(chǔ)知識
工作地點(diǎn)：江蘇蘇州+浙江玉環(huán)
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工作地點(diǎn)
江蘇省蘇州市虎丘區(qū)青城山路300號
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職位發(fā)布者
寧凌/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司成立于2013年，是一家專注于手術(shù)機(jī)器人研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，致力于為醫(yī)生打造智能手術(shù)工具，為患者提供綜合診療方案，讓各類外科手術(shù)更精準(zhǔn)、更便捷。經(jīng)過多年的探索和積累，在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域形成了一系列核心技術(shù)和獨(dú)創(chuàng)性成果，研發(fā)構(gòu)建了以腔鏡手術(shù)機(jī)器人家族為核心的豐富的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品矩陣，覆蓋泌尿外科、婦科、普外科、胸外科、耳鼻咽喉頭頸外科、骨科等多科室。公司秉承“以思創(chuàng)造、以勤立業(yè)、以精為本、以智超越”的理念，立志成為全球領(lǐng)先的醫(yī)用機(jī)器人科技公司，做機(jī)器人手術(shù)的普及者，為人類的生命健康事業(yè)做貢獻(xiàn)。公司長期堅持自主研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，具備手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)成技術(shù)、手術(shù)機(jī)械臂技術(shù)、主操作手技術(shù)、手術(shù)器械技術(shù)、主從遙操作技術(shù)、手術(shù)導(dǎo)航技術(shù)等多項核心技術(shù)。構(gòu)建了獨(dú)立、完整的知識產(chǎn)權(quán)體系。公司核心產(chǎn)品康多機(jī)器人?是行業(yè)內(nèi)首個在泌尿外科領(lǐng)域進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（綠色通道）的腔鏡手術(shù)機(jī)器人，已于2022年6月獲得第三類醫(yī)療器械注冊證。康多機(jī)器人?也是首個在單家醫(yī)院開展手術(shù)超過100臺的國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人。康多機(jī)器人?在 2018年完成了世界首例 5G遠(yuǎn)程腔鏡手術(shù)機(jī)器人動物實(shí)驗，在 2019年完成多點(diǎn)協(xié)同 5G遠(yuǎn)程腔鏡手術(shù)機(jī)器人動物實(shí)驗，在 2022年完成跨運(yùn)營商、跨網(wǎng)域的“5G+固網(wǎng)專線”多點(diǎn)協(xié)同遠(yuǎn)程臨床實(shí)時交互教學(xué)手術(shù)。
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